CHICAGO—Kemoterapi neoadjuvant tidak dapat menandingi pembedahan pendahuluan untuk kelangsungan hidup bagi kanser pankreas yang boleh direseksi, satu percubaan rawak kecil menunjukkan.
Tanpa diduga, pesakit yang pertama kali menjalani pembedahan hidup lebih setahun lebih lama daripada mereka yang menerima kursus singkat kemoterapi FOLFIRINOX sebelum pembedahan.Keputusan ini amat mengejutkan memandangkan terapi neoadjuvant dikaitkan dengan kadar margin pembedahan negatif (R0) yang lebih tinggi dan lebih ramai pesakit dalam kumpulan rawatan mencapai status nod-negatif.
"Susulan tambahan mungkin menjelaskan dengan lebih baik kesan jangka panjang penambahbaikan dalam R0 dan N0 dalam kumpulan neoadjuvant," kata Knut Jorgen Laborie, MD, Universiti Oslo, Norway, American Society of Clinical Oncology.ASCO) mesyuarat."Hasilnya tidak menyokong penggunaan neoadjuvant FOLFIRINOX sebagai rawatan standard untuk kanser pankreas yang boleh direseksi."
Keputusan ini mengejutkan Andrew H. Ko, MD, dari University of California, San Francisco, yang dijemput ke perbincangan itu, dan dia bersetuju bahawa mereka tidak menyokong FOLFIRINOX neoadjuvant sebagai alternatif kepada pembedahan awal.Tetapi mereka juga tidak mengecualikan kemungkinan ini.Disebabkan beberapa minat dalam kajian, adalah tidak mungkin untuk membuat kenyataan yang pasti tentang status masa depan neoadjuvant FOLFIRINOX.
Ko menyatakan bahawa hanya separuh daripada pesakit yang menyelesaikan empat kitaran kemoterapi neoadjuvant, "yang jauh lebih rendah daripada yang saya jangkakan untuk kumpulan pesakit ini, yang mana empat kitaran rawatan secara amnya tidak begitu sukar…...Kedua, mengapakah hasil pembedahan dan patologi yang lebih baik [status R0, N0] membawa kepada trend ke arah hasil yang lebih teruk dalam kumpulan neoadjuvant?memahami punca dan akhirnya beralih kepada rejimen berasaskan gemcitabine."
“Oleh itu, kami benar-benar tidak dapat membuat kesimpulan yang kukuh daripada kajian ini tentang kesan khusus FOLFIRINOX perioperatif terhadap hasil kelangsungan hidup… FOLFIRINOX kekal tersedia, dan beberapa kajian berterusan diharapkan dapat memberi penerangan tentang potensinya dalam pembedahan boleh reseksi.”Penyakit.”
Laborie menyatakan bahawa pembedahan digabungkan dengan terapi sistemik yang berkesan memberikan hasil terbaik untuk kanser pankreas yang boleh direseksi.Secara tradisinya, standard penjagaan termasuk pembedahan awal dan kemoterapi pembantu.Walau bagaimanapun, terapi neoadjuvant diikuti dengan pembedahan dan kemoterapi pembantu telah mula mendapat populariti di kalangan ramai pakar onkologi.
Terapi neoadjuvant menawarkan banyak potensi faedah: kawalan awal penyakit sistemik, penghantaran kemoterapi yang lebih baik dan hasil histopatologi yang lebih baik (R0, N0), Laborie meneruskan.Walau bagaimanapun, sehingga kini, tiada percubaan rawak yang jelas menunjukkan manfaat kelangsungan hidup kemoterapi neoadjuvant.
Untuk menangani kekurangan data dalam ujian rawak, penyelidik dari 12 pusat di Norway, Sweden, Denmark dan Finland telah merekrut pesakit dengan kanser kepala pankreas yang boleh dibuang.Pesakit rawak untuk pembedahan awal menerima 12 kitaran FOLFIRINOX yang diubah suai pembantu (mFOLFIRINOX).Pesakit yang menerima terapi neoadjuvant menerima 4 kitaran FOLFIRINOX diikuti dengan peringkat ulangan dan pembedahan, diikuti dengan 8 kitaran adjuvant mFOLFIRINOX.Titik akhir utama ialah kemandirian keseluruhan (OS), dan kajian ini dikuasakan untuk menunjukkan peningkatan dalam survival 18 bulan daripada 50% dengan pembedahan di muka kepada 70% dengan FOLFIRINOX neoadjuvant.
Data termasuk 140 pesakit rawak dengan status ECOG 0 atau 1. Dalam kumpulan pembedahan pertama, 56 daripada 63 pesakit (89%) menjalani pembedahan dan 47 (75%) memulakan kemoterapi adjuvant.Daripada 77 pesakit yang ditugaskan untuk terapi neoadjuvant, 64 (83%) memulakan terapi, 40 (52%) menyelesaikan terapi, 63 (82%) menjalani reseksi, dan 51 (66%) memulakan terapi adjuvant.
Kejadian buruk gred ≥3 (AE) diperhatikan dalam 55.6% pesakit yang menerima kemoterapi neoadjuvant, terutamanya cirit-birit, loya dan muntah, dan neutropenia.Semasa kemoterapi adjuvant, kira-kira 40% pesakit dalam setiap kumpulan rawatan mengalami gred ≥3 AE.
Dalam analisis niat untuk merawat, kemandirian keseluruhan median dengan terapi neoadjuvant adalah 25.1 bulan berbanding dengan 38.5 bulan dengan pembedahan di muka, dan kemoterapi neoadjuvant meningkatkan risiko kelangsungan hidup sebanyak 52% (95% CI 0.94-2.46, P=0.06).Kadar kelangsungan hidup selama 18 bulan ialah 60% dengan FOLFIRINOX neoadjuvant dan 73% dengan pembedahan terlebih dahulu.Ujian per-protokol menghasilkan keputusan yang serupa.
Keputusan histopatologi menyokong kemoterapi neoadjuvant kerana 56% pesakit mencapai status R0 berbanding 39% pesakit pembedahan awal (P = 0.076) dan 29% mencapai status N0 berbanding 14% pesakit (P = 0.060).Analisis per-protokol menunjukkan perbezaan yang signifikan secara statistik dengan FOLFIRINOX neoadjuvant dalam status R0 (59% vs. 33%, P=0.011) dan status N0 (37% vs. 10%, P=0.002).
Charles Bankhead ialah editor onkologi kanan dan juga meliputi urologi, dermatologi dan oftalmologi.Beliau menyertai MedPage Today pada tahun 2007.
Kajian itu disokong oleh Persatuan Kanser Norway, Pihak Berkuasa Kesihatan Serantau South-East Norway, Yayasan Sjoberg Sweden dan Hospital Universiti Helsinki.
Ko 披露了与 Pilihan Penjagaan Klinikal、Kumpulan Gerson Lehrman、Medscape、MJH Sains Hayat、Penyelidikan untuk Amalan、AADi、FibroGen、Genentech、GRAIL、Ipsen、Merus、Ronomchemics、AbGenomics、AbGenomics、AbGenomics “Bristol Myers Squibb” .Celgene, CrystalGenomics, Leap Therapeutics dan syarikat lain.
Petikan Sumber: Labori KJ et al."FOLFIRINOX neoadjuvant kursus pendek berbanding pembedahan awal untuk kanser kepala pankreas yang boleh direseksi: percubaan fasa II rawak berbilang pusat (NORPACT-1)," ASCO 2023;Abstrak LBA4005.
Bahan-bahan di laman web ini adalah untuk tujuan maklumat sahaja dan tidak bertujuan untuk menggantikan nasihat perubatan, diagnosis atau rawatan daripada penyedia penjagaan kesihatan yang berkelayakan.© 2005-2023 MedPage Today, LLC, sebuah syarikat Ziff Davis.Hak cipta terpelihara.Medpage Today ialah tanda dagangan berdaftar persekutuan MedPage Today, LLC dan tidak boleh digunakan oleh pihak ketiga tanpa kebenaran nyata.
Masa siaran: Sep-22-2023