CHICAGO—Kemoterapi neoadjuvan tidak dapat menandingi pembedahan awal untuk kelangsungan hidup bagi kanser pankreas yang boleh dibedah, menurut satu percubaan rawak kecil.
Tanpa diduga, pesakit yang menjalani pembedahan buat kali pertama hidup lebih setahun lebih lama berbanding mereka yang menerima kemoterapi FOLFIRINOX dalam tempoh singkat sebelum pembedahan. Keputusan ini amat mengejutkan memandangkan terapi neoadjuvan dikaitkan dengan kadar margin pembedahan negatif (R0) yang lebih tinggi dan lebih ramai pesakit dalam kumpulan rawatan mencapai status nod-negatif.
“Tindakan susulan tambahan mungkin dapat menjelaskan dengan lebih baik kesan jangka panjang peningkatan R0 dan N0 dalam kumpulan neoadjuvan,” kata Knut Jorgen Laborie, MD, Universiti Oslo, Norway, mesyuarat Persatuan Onkologi Klinikal Amerika. ASCO). “Keputusan tersebut tidak menyokong penggunaan FOLFIRINOX neoadjuvan sebagai rawatan standard untuk kanser pankreas yang boleh dibedah.”
Keputusan ini mengejutkan Andrew H. Ko, MD, dari University of California, San Francisco, yang telah dijemput ke perbincangan tersebut, dan beliau bersetuju bahawa mereka tidak menyokong FOLFIRINOX neoadjuvan sebagai alternatif kepada pembedahan awal. Tetapi mereka juga tidak menolak kemungkinan ini. Disebabkan oleh minat dalam kajian ini, adalah mustahil untuk membuat kenyataan muktamad tentang status masa depan neoadjuvan FOLFIRINOX.
Ko menyatakan bahawa hanya separuh daripada pesakit yang menyelesaikan empat kitaran kemoterapi neoadjuvan, “yang jauh lebih rendah daripada yang saya jangkakan untuk kumpulan pesakit ini, yang mana empat kitaran rawatan pada amnya tidak begitu sukar…. ..Kedua, mengapa hasil pembedahan dan patologi yang lebih baik [status R0, N0] membawa kepada trend ke arah hasil yang lebih buruk dalam kumpulan neoadjuvan? memahami punca dan akhirnya beralih kepada rejimen berasaskan gemcitabine.”
“Oleh itu, kita benar-benar tidak dapat membuat kesimpulan yang kukuh daripada kajian ini tentang kesan khusus FOLFIRINOX perioperatif terhadap hasil survival… FOLFIRINOX masih tersedia, dan beberapa kajian yang sedang dijalankan diharapkan dapat memberi gambaran tentang potensinya dalam pembedahan yang boleh dibedah.” Penyakit.”
Laborie menyatakan bahawa pembedahan yang digabungkan dengan terapi sistemik yang berkesan memberikan hasil terbaik untuk kanser pankreas yang boleh dibedah. Secara tradisinya, standard penjagaan telah merangkumi pembedahan awal dan kemoterapi adjuvan. Walau bagaimanapun, terapi neoadjuvan diikuti dengan pembedahan dan kemoterapi adjuvan telah mula mendapat populariti di kalangan ramai pakar onkologi.
Terapi neoadjuvan menawarkan banyak potensi manfaat: kawalan awal penyakit sistemik, penyampaian kemoterapi yang lebih baik, dan hasil histopatologi yang lebih baik (R0, N0), sambung Laborie. Walau bagaimanapun, setakat ini, tiada percubaan rawak yang jelas menunjukkan manfaat survival kemoterapi neoadjuvan.
Untuk menangani kekurangan data dalam percubaan rawak, penyelidik dari 12 pusat di Norway, Sweden, Denmark dan Finland telah merekrut pesakit kanser kepala pankreas yang boleh dibedah. Pesakit yang dirawakkan untuk pembedahan awal menerima 12 kitaran FOLFIRINOX (mFOLFIRINOX) yang diubah suai adjuvan. Pesakit yang menerima terapi neoadjuvan menerima 4 kitaran FOLFIRINOX diikuti dengan pementasan dan pembedahan berulang, diikuti oleh 8 kitaran mFOLFIRINOX adjuvan. Titik akhir utama ialah kelangsungan hidup keseluruhan (OS), dan kajian ini menunjukkan peningkatan dalam kelangsungan hidup 18 bulan daripada 50% dengan pembedahan awal kepada 70% dengan FOLFIRINOX neoadjuvan.
Data merangkumi 140 pesakit rawak dengan status ECOG 0 atau 1. Dalam kumpulan pembedahan pertama, 56 daripada 63 pesakit (89%) menjalani pembedahan dan 47 (75%) memulakan kemoterapi adjuvan. Daripada 77 pesakit yang diberikan terapi neoadjuvan, 64 (83%) memulakan terapi, 40 (52%) menyelesaikan terapi, 63 (82%) menjalani reseksi, dan 51 (66%) memulakan terapi adjuvan.
Kejadian buruk (AE) gred ≥3 diperhatikan dalam 55.6% pesakit yang menerima kemoterapi neoadjuvan, terutamanya cirit-birit, loya dan muntah, dan neutropenia. Semasa kemoterapi adjuvan, kira-kira 40% pesakit dalam setiap kumpulan rawatan mengalami AE gred ≥3.
Dalam analisis niat untuk dirawat, median keseluruhan kelangsungan hidup dengan terapi neoadjuvan adalah 25.1 bulan berbanding 38.5 bulan dengan pembedahan awal, dan kemoterapi neoadjuvan meningkatkan risiko kelangsungan hidup sebanyak 52% (95% CI 0.94–2.46, P=0.06). Kadar kelangsungan hidup 18 bulan adalah 60% dengan neoadjuvan FOLFIRINOX dan 73% dengan pembedahan awal. Ujian setiap protokol memberikan keputusan yang serupa.
Keputusan histopatologi memihak kepada kemoterapi neoadjuvan kerana 56% pesakit mencapai status R0 berbanding 39% pesakit yang menjalani pembedahan awal (P = 0.076) dan 29% mencapai status N0 berbanding 14% pesakit (P = 0.060). Analisis setiap protokol menunjukkan perbezaan yang signifikan secara statistik dengan FOLFIRINOX neoadjuvan dalam status R0 (59% vs. 33%, P=0.011) dan status N0 (37% vs. 10%, P=0.002).
Charles Bankhead ialah seorang editor kanan onkologi dan juga meliputi bidang urologi, dermatologi dan oftalmologi. Beliau menyertai MedPage Today pada tahun 2007.
Kajian ini disokong oleh Persatuan Kanser Norway, Pihak Berkuasa Kesihatan Serantau Tenggara Norway, Yayasan Sjoberg Sweden dan Hospital Universiti Helsinki.
Ko 披露了与 Clinical Care Options、Gerson Lehrman Group、Medscape、MJH Life Sciences、Research to Practice、AADi、FibroGen、Genentech、GRAIL、Ipsen、Merus、Roche、AbGenomics、Apexigen、Astellas、BioMed Valley Discoveries “Bristol Myers Squibb”. Celgene, CrystalGenomics, Leap Therapeutics dan syarikat lain.
Sumber Petikan: Labori KJ et al. “FOLFIRINOX neoadjuvan jangka pendek berbanding pembedahan awal untuk kanser kepala pankreas yang boleh dibedah: percubaan fasa II rawak berbilang pusat (NORPACT-1),” ASCO 2023; Abstrak LBA4005.
Bahan-bahan di laman web ini adalah untuk tujuan maklumat sahaja dan tidak bertujuan untuk menggantikan nasihat perubatan, diagnosis atau rawatan daripada pembekal penjagaan kesihatan yang berkelayakan. © 2005-2023 MedPage Today, LLC, sebuah syarikat Ziff Davis. Hak cipta terpelihara. Medpage Today ialah tanda dagangan berdaftar persekutuan MedPage Today, LLC dan tidak boleh digunakan oleh pihak ketiga tanpa kebenaran nyata.
Masa siaran: 22-Sep-2023