17 November 2025, Abbisko mengumumkan pembentangan poster keberkesanan jangka panjang, keselamatan dan hasil yang dilaporkan oleh pesakit daripada kajian MANEUVER Fasa III global pimicotinib (ABSK021) pada pesakit dengan tumor sel gergasi tenosynovial (TGCT) di Mesyuarat Tahunan Persatuan Onkologi Tisu Penghubung (CTOS) 2025.
Pimicotinib ialah perencat CSF-1R molekul kecil yang baharu, oral, sangat selektif dan mujarab yang dibangunkan secara bebas oleh Abbisko Therapeutics. Kajian MANEUVER ialah percubaan klinikal Fasa III global, berbilang pusat, rawak, dua buta, terkawal plasebo yang terdiri daripada tiga bahagian, direka untuk menilai keberkesanan dan keselamatan pimicotinib pada pesakit dengan TGCT. Titik akhir utama dan semua titik akhir sekunder utama telah dipenuhi dalam Bahagian 1 pada minggu ke-25, dan keputusan yang sepadan telah dibentangkan pada Mesyuarat Tahunan Persatuan Onkologi Klinikal Amerika (ASCO) 2025. Titik akhir utama ialah kadar tindak balas objektif (ORR) pada akhir Bahagian 1, seperti yang dinilai oleh jawatankuasa semakan bebas buta (BIRC) setiap RECIST v1.1. Pada Minggu ke-25, pimicotinib menunjukkan peningkatan ORR yang ketara secara statistik berbanding plasebo pada Minggu ke-25 (54.0% vs 3.2%, P <0.0001).
Hasil yang dibentangkan di Mesyuarat Tahunan CTOS 2025 adalah data keberkesanan dan keselamatan jangka panjang daripada penyiapan Bahagian 2 kajian MANEUVER. Dengan susulan median selama 14.3 bulan, pesakit yang telah menerima pimicotinib dari awal kajian menunjukkan tindak balas tumor yang mantap dan tahan lama. ORR oleh jawatankuasa semakan bebas yang dibutakan (BIRC) setiap RECIST v1.1 meningkat daripada 54% pada minggu ke-25 kepada 76.2% (95% CI: 63.8, 86.0), dengan empat pesakit mencapai tindak balas lengkap.
Sementara itu, kajian ini juga menunjukkan peningkatan berterusan secara klinikal yang bermakna dalam penilaian hasil klinikal (COA) yang berkaitan dengan kualiti hidup pesakit TGCT, termasuk julat pergerakan, kekakuan, kesakitan dan fungsi fizikal. Poster tersebut juga membentangkan manfaat kualiti hidup (QoL) yang dinilai oleh skala analog visual (VAS) EQ-5D-5L. Pesakit yang menerima rawatan pimicotinib menunjukkan peningkatan purata QoL sebanyak 7.4% daripada garis dasar pada Minggu ke-25, yang seterusnya meningkat kepada 13.1% pada Minggu ke-73.
Di samping itu, pesakit yang pada mulanya dirawak kepada kumpulan plasebo dalam Bahagian 1 dan seterusnya bertukar kepada pimicotinib dalam Bahagian 2 juga mendapat manfaat klinikal, mencapai ORR sebanyak 64.5% pada susulan median selama 8.5 bulan, berserta peningkatan ketara dalam COA.
Dari segi keselamatan, keamatan dos median kekal tinggi pada 88.2% semasa rawatan. Kebanyakan peristiwa buruk yang timbul akibat rawatan (TEAE) adalah Gred 1–2. Tiada isyarat keselamatan baharu diperhatikan, dan tiada bukti hepatotoksisiti kolestatik, kecederaan hati yang disebabkan oleh ubat, atau hipopigmentasi rambut/kulit.
Perlu diperhatikan bahawa di Kongres Persatuan Onkologi Perubatan Eropah (ESMO) 2025 yang diadakan pada bulan Oktober tahun ini, Profesor Xiaohui Niu dari Hospital Jishuitan Beijing, penyiasat utama (PI) terkemuka bagi kajian MANEUVER, telah membentangkan dapatan penyelidikan penting ini dalam pembentangan lisan.
Pada masa ini, masih terdapat banyak ujian klinikal teknologi anti-kanser baharu di China yang sedang mencari pesakit. Untuk rundingan mengenai ubat dan teknologi baharu, anda boleh menghubungi Jabatan Antarabangsa Hospital Onkologi Wilayah Selatan Beijing.
Nombor Telefon：4008803716
ID WeChat: 17801183037
Email ①：myimmnet@163.com
Email ②：100085_010@163.com
Masa siaran: 18 Nov-2025