Baru-baru ini, Pusat Penilaian Ubat (CDE) Pentadbiran Produk Perubatan Kebangsaan China secara rasminya meluluskan suntikan KSD-101, yang dibangunkan oleh Kousai, untuk memasuki ujian klinikal. Ini menandakan bukan sahaja vaksin sel dendritik asal (vaksin DC) pertama di China yang menerima kelulusan FDA IND tetapi juga yang pertama seumpamanya di China yang diberikan Penamaan Laluan Pantas (FTD) oleh Pentadbiran Makanan dan Ubat-ubatan AS. Pencapaian penting ini menandakan era baharu dalam imunoterapi peribadi untuk tumor hematologi berkaitan EBV.
KSD-101 ialah vaksin DC autologus pertama yang dibangunkan oleh Kousai Biotechnology berdasarkan platform teknologi "Eco-DC Vax" yang dibangunkan sendiri, dan ia merupakan produk vaksin DC asli pertama di China yang menerima kelulusan FDA IND. Mekanisme tindakannya melibatkan penyediaan vaksin terapeutik individu dengan mengumpul sel mononuklear pesakit sendiri, mendorongnya untuk membezakan diri menjadi sel dendritik secara in vitro, dan memuatkannya dengan antigen kompleks khusus yang berkaitan dengan EBV. Selepas vaksin dimasukkan semula ke dalam badan pesakit, ia boleh mengaktifkan dan melatih sistem imun pesakit dengan tepat untuk mengenali dan membunuh sel tumor yang mengekspresikan antigen EBV, sambil mewujudkan memori imun anti-tumor yang tahan lama.
### Data Klinikal yang Mengagumkan: Bukti Awal Keselamatan dan Keberkesanan
Potensi KSD-101 telah disahkan secara awal dalam kajian klinikal terdahulu. Dalam kajian klinikal Fasa I KSD-101 sebagai monoterapi untuk tumor hematologi berkaitan EBV yang kambuh dan refraktori, kadar tindak balas objektif (ORR) mencapai setinggi 91.67%, dengan kadar remisi lengkap (CR) sebanyak 83.33% dan kadar kawalan penyakit (DCR) sebanyak 100%. Rawatan ini juga menunjukkan tindak balas yang tahan lama dan profil keselamatan yang menggalakkan. Data inovatif ini memberikan sokongan yang kukuh untuk nilai klinikal KSD-101.
### Mengapa Memilih China untuk Rawatan Canggih?
China sedang pesat membangun dalam penyelidikan klinikal dan aplikasi bidang canggih seperti terapi sel dan imunoterapi. Jabatan Antarabangsa Hospital Onkologi Wilayah Selatan Beijing berdedikasi untuk menghubungkan pesakit global dengan teknologi perubatan terkini dan peluang percubaan klinikal. Kemajuan pesat KSD-101 di China bermakna pesakit antarabangsa mungkin mempunyai akses lebih awal kepada terapi revolusioner ini.
### Hubungi Kami untuk Maklumat Lanjut atau untuk Menilai Kelayakan
Jika anda atau orang tersayang anda terjejas oleh tumor hematologi yang berkaitan dengan EBV (seperti limfoma yang refraktori terhadap rawatan standard atau CAEBV) dan berminat dengan terapi terobosan KSD-101, kami dengan ikhlas menjemput anda untuk menghubungi Jabatan Antarabangsa Hospital Onkologi Wilayah Selatan Beijing. Pasukan perubatan antarabangsa kami akan menyediakan konsultasi profesional, penilaian rekod perubatan dan membantu dalam menentukan kelayakan untuk penyertaan dalam ujian klinikal yang akan datang.
Sila hubungi kami segera melalui saluran berikut:
Telefon: 400-880-3716
WeChat: 17801183037
Email: 100085_010@163.com | myimmnet@163.com (backup)
Kami faham bahawa setiap peluang rawatan adalah soal hidup dan harapan. Jabatan Antarabangsa Hospital Onkologi Wilayah Selatan Beijing komited untuk merapatkan jurang antara pesakit dan teknologi perubatan canggih dengan kepakaran profesional dan penjagaan yang penuh belas kasihan. Marilah kita nantikan dan bekerjasama untuk mengatasi penyakit ini.
**Jabatan Antarabangsa Hospital Onkologi Wilayah Selatan Beijing**
Telefon: 400-880-3716
WeChat: 17801183037
Email: 100085_010@163.com / myimmnet@163.com
Masa siaran: 17 Mac 2026