Pada 22 Januari 2025, "Perubatan Alam Semula Jadi" menerbitkan hasil antibodi bispesifik PD-1/CTLA-4 cadonilimab yang dibangunkan secara bebas oleh Akeso dalam kombinasi dengan oxaliplatin dan capecitabine untuk rawatan barisan pertama adenokarsinoma simpang gastrik atau gastroesofagus (G/GEJ) yang tidak boleh dibedah secara setempat atau metastatik dalam kajian klinikal Fasa III (COMPASSION-15/AK104-302).Keputusan kajian COMPASSION-15 sebelum ini telah dibentangkan secara lisan pada Mesyuarat Tahunan Persatuan Penyelidikan Kanser Amerika (AACR) 2024.
Ini merupakan kajian fasa 3 rawak, buta dua hala, dan terkawal plasebo. Pesakit yang layak adalah orang dewasa dengan adenokarsinoma G/GEJ yang tidak dirawat, tidak boleh dibedah, peringkat lanjut setempat atau metastatik. Pesakit telah dirakamkan 1:1 untuk menerima cadonilimab (10 mg kg−1 setiap 3 minggu) atau plasebo serta kemoterapi (setiap 3 minggu). Titik akhir utama ialah keseluruhan survival (OS) dalam populasi niat untuk dirawat (tahap keertian satu sisi, P = 0.025). Titik akhir sekunder termasuk OS pada pesakit dengan skor positif gabungan PD-L1 ≥5, survival bebas perkembangan, kadar tindak balas objektif, tempoh tindak balas dan keselamatan. Sehingga 18 Ogos 2023, 610 pesakit dari 75 pusat kajian telah dirakamkan kepada cadonilimab (n = 305) atau plasebo (n = 305). Dengan median susulan selama 18.7 bulan, kumpulan cadonilimab mempunyai median OS yang jauh lebih panjang (14.1 berbanding 11.1 bulan; nisbah bahaya (HR) 0.66; selang keyakinan 95% (CI) 0.54–0.81; P < 0.001) berbanding kumpulan plasebo. Titik akhir utama telah dicapai. Kelangsungan hidup bebas perkembangan median adalah 7.0 bulan berbanding 5.3 bulan (HR 0.53, 95% CI 0.44–0.65). OS median pada pesakit dengan skor positif gabungan PD-L1 ≥5 adalah 15.3 bulan berbanding 10.9 bulan (HR 0.58, 95% CI 0.41–0.82). Kadar tindak balas objektif adalah 65.2% berbanding 48.9% dengan tempoh tindak balas median selama 8.8 bulan berbanding 4.4 bulan. Peristiwa buruk berkaitan rawatan gred ≥3 berlaku dalam 65.9% kumpulan cadonilimab dan 53.6% kumpulan plasebo, dan yang paling biasa ialah penurunan kiraan platelet, penurunan kiraan neutrofil dan anemia. Kebanyakan peristiwa buruk berkaitan imun adalah gred 1 atau 2. Tiada isyarat keselamatan baharu diperhatikan. Cadonilimab dan kemoterapi meningkatkan OS dengan ketara dengan profil keselamatan yang boleh diurus pada pesakit dengan adenokarsinoma G/GEJ peringkat lanjut.
Suntikan Cadonilimab ialah ubat imunoterapi dwi-spesifik PD-1/CTLA-4 baharu dan pertama dalam kelasnya yang dibangunkan sendiri. Pada 29 Jun 2022, Cadonilimab telah diberikan kelulusan pemasaran oleh NMPA China untuk rawatan pesakit kanser serviks (R/M CC) yang kambuh atau metastatik yang mengalami perkembangan semasa atau selepas kemoterapi berasaskan platinum. Pada September 2024, satu petunjuk baharu untuk cadonilimab telah diluluskan untuk rawatan barisan pertama pesakit dengan adenokarsinoma simpang gastrik atau gastroesofagus (G/GEJ) yang tidak boleh dibedah atau metastatik peringkat tempatan, digabungkan dengan fluoropyrimidine dan kemoterapi berasaskan platinum. Pada masa ini, aplikasi ubat baharu untuk Cadonilimab yang digabungkan dengan kemoterapi berasaskan platinum, dengan atau tanpa bevacizumab, untuk rawatan barisan pertama kanser serviks yang berterusan, berulang atau metastatik telah diterima oleh CDE. Di samping itu, satu siri kajian klinikal, termasuk percubaan fasa III untuk terapi adjuvan pada pesakit yang mempunyai risiko berulang yang tinggi selepas reseksi kuratif karsinoma hepatoselular, sedang dijalankan dengan cekap.
Pada masa ini, masih terdapat banyak ujian klinikal teknologi anti-kanser baharu di China yang sedang mencari pesakit. Untuk rundingan mengenai ubat dan teknologi baharu, anda boleh menghubungi Jabatan Antarabangsa Hospital Onkologi Wilayah Selatan Beijing.
Nombor Telefon：4008803716
Email：myimmnet@163.com
Rujukan
https://www.nature.com/articles/s41591-024-03450-4
Masa siaran: 21 Feb-2025