CT011 ialah calon produk sel-T CAR GPC3 autologus untuk rawatan karsinoma hepatoselular (HCC). CT011 menerima pelepasan IND daripada NMPA pada tahun 2019 untuk rawatan pesakit dengan tumor pepejal positif GPC3 yang merupakan pelepasan IND pertama China untuk terapi sel-T CAR terhadap tumor pepejal.
18 Ogos 2022, CARsgen Therapeutics mengumumkan bahawa laporan kes, bertajuk “Tindak Balas Lengkap Jangka Panjang Karsinoma Hepatoselular Lanjutan terhadap Sel-T Reseptor Antigen Chimeric Spesifik Glypican-3 serta Sorafenib, Laporan kes”, telah diterbitkan dalam Frontiers in Immunology.
Kes tersebut menunjukkan seorang pesakit lelaki Asia berusia 60 tahun dengan HCC berkaitan virus hepatitis B (HBV) yang menjalani pembedahan pada Mei 2018. Pada Ogos 2018, kanser hati dan metastasis pulmonari berulang berlaku selepas pembedahan, dan kemudian dia menerima kemoembolisasi transarterial (TACE) untuk merawat lesi hati dan ablasi intervensi untuk merawat metastasis pulmonari. Dua bulan kemudian, dia mengalami perkembangan dan didaftarkan ke dalam percubaan klinikal. Selepas pendaftaran, pesakit menjalani leukapheresis untuk pembuatan sel T CAR-GPC3. Tujuh hari selepas leukapheresis, pesakit mula menerima 400 mg sorafenib dua kali sehari. Pesakit menerima 4 kitaran rawatan sel T CAR-GPC3 (CT011) dan setiap kitaran dibahagikan kepada dua infusi. Sebelum setiap kitaran rawatan CT011, limfodeplesi telah dilakukan. Sebanyak 4×109Sel T CAR-GPC3 telah diinfuskan.
Terapi kombinasi CT011 dan sorafenib telah diterima dengan baik. Pesakit ini memperoleh tindak balas separa (PR) dari bulan ke-3 dan mencapai CR pada bulan ke-12 selepas kitaran pertama infusi CT011. Tumor tidak menunjukkan perkembangan selama lebih daripada 36 bulan dan mengekalkan status CR selama lebih daripada 24 bulan selepas infusi pertama.
Setahu kami, ini merupakan kes pertama yang dilaporkan dengan CR selepas terapi kombinasi sel T CAR dengan perencat tirosin kinase. Hasil klinikal menunjukkan bahawa terapi kombinasi sel T CAR GPC3 dan Sorafenib mungkin merupakan pendekatan baharu yang menjanjikan untuk pesakit HCC peringkat lanjut GPC3+.
Pada masa ini, terdapat banyak ujian klinikal CAR-T lain di China, dan mereka sedang mencari pesakit. Untuk rundingan mengenai ubat dan teknologi baharu, anda boleh menghubungi Jabatan Antarabangsa Hospital Onkologi Wilayah Selatan Beijing.
Nombor Telefon：4008803716
Email：myimmnet@163.com
Masa siaran: 29 Nov-2024