Baru-baru ini, Pentadbiran Produk Perubatan Kebangsaan China (NMPA) telah meluluskan indikasi baharu untuk Bireociclib, sejenis ubat inovatif Kelas 1 yang dibangunkan secara bebas oleh Xuanzhu Biopharmaceutical. Indikasi baharu ini adalah untuk kegunaan bersama perencat aromatase sebagai terapi endokrin awal untuk pesakit kanser payudara peringkat lanjut HR+/HER2. Kelulusan ini menandakan Bireociclib sebagai ubat pertama dan satu-satunya dalam kelasnya di China yang merangkumi keseluruhan rawatan untuk kanser payudara peringkat lanjut HR+/HER2—termasuk terapi barisan pertama, barisan kedua dan barisan kemudian—yang menawarkan pilihan rawatan baharu untuk pesakit di seluruh dunia.
Jika anda atau orang tersayang anda mencari pilihan rawatan kanser payudara yang lebih baik, sila hubungi Jabatan Antarabangsa Hospital Onkologi Wilayah Selatan Beijing:
- Telefon: 400-880-3716
- WeChat: 17801183037
- Email ①: 100085_010@163.com
- Email ②: myimmnet@163.com
—
**Dari Baris Kedua ke Baris Pertama: Kejayaan “Kursus Penuh” Bireociclib**
Bireociclib ialah perencat CDK2/4/6 baharu. Ia sebelum ini telah diluluskan untuk digunakan bersama fulvestrant untuk kanser payudara peringkat lanjut yang telah berkembang selepas terapi endokrin, serta monoterapi untuk pesakit yang menghidap penyakit refraktori. Kelulusan indikasi baharu ini memajukan penggunaannya kepada terapi endokrin barisan pertama, benar-benar mencapai liputan penuh daripada rawatan awal kepada terapi penyelamat barisan kemudian.
Kelulusan ini adalah berdasarkan keputusan analisis interim kajian BRIGHT-3. Kajian ini menunjukkan bahawa median survival bebas perkembangan (PFS) untuk kumpulan Bireociclib campur AI masih belum dicapai, menunjukkan keberkesanan yang sangat tahan lama; sebagai perbandingan, PFS untuk kumpulan kawalan adalah 18.4 bulan. Lebih menggalakkan lagi, kadar PFS 2 tahun dalam kumpulan Bireociclib melebihi 60%, dan kadar tindak balas objektif (ORR) mencapai 63.5%, meningkat kepada 67.6% pada pesakit dengan lesi yang boleh diukur. Data ini menunjukkan bahawa Bireociclib kini menunjukkan keberkesanan yang paling unggul antara ubat-ubatan yang serupa.
**Reka Bentuk Lebih Canggih: Keberkesanan dan Keselamatan Pengimbangan Sinergi Berbilang Sasaran**
Keunikan Bireociclib terletak pada mekanisme tindakan sinergi berbilang sasarannya. Sebagai perencat CDK2/4/6 yang baharu, ia bukan sahaja berkesan menghalang CDK4 dan CDK6 tetapi juga secara serentak menghalang CDK2 dan CDK9.
- **Melambatkan Rintangan Ubat:** Pengaktifan CDK2 merupakan salah satu mekanisme utama rintangan terhadap perencat CDK4/6. Dengan menghalang CDK2 secara serentak, Bireociclib boleh menyekat laluan percambahan sel tumor dengan lebih teliti, sekali gus melambatkan permulaan rintangan ubat daripada sumbernya.
- **Ketoksikan Lebih Rendah:** Ketoksikan hematologi seperti neutropenia gred 3/4, yang biasa dilihat dengan perencat CDK4/6 tradisional, berkurangan dengan ketara dengan rawatan Bireociclib. Ini bermakna pesakit boleh mencapai toleransi rawatan yang lebih baik, sekali gus mengurangkan gangguan rawatan akibat kesan sampingan, sekali gus memastikan kesinambungan keberkesanan.
**Data Mengesahkan Kekuatan: Kejayaan Komprehensif Siri Kajian BRIGHT**
Prestasi cemerlang Bireociclib bukanlah kes terpencil tetapi dibina di atas asas kukuh siri kajian BRIGHT:
- **Kajian BRIGHT-2 (Rawatan Baris Kedua):** Bireociclib yang digabungkan dengan fulvestrant mencapai PFS median selama 17.5 bulan. Dalam perbandingan bukan secara langsung, data ini adalah yang terbaik dalam kelasnya.
- **Kajian BRIGHT-1 (Monoterapi Talian Kemudian):** Bagi pesakit lanjut yang telah dirawat dengan teruk dan sangat refraktori, monoterapi Bireociclib menghasilkan median PFS selama 11 bulan dan median keseluruhan kelangsungan hidup (OS) selama 29 bulan. Ini juga merupakan titik data global terbaik dalam kelasnya, membuktikan keberkesanannya yang mujarab dalam populasi pesakit yang paling mencabar.
**Mengapa Memilih Jabatan Antarabangsa Hospital Onkologi Wilayah Selatan Beijing?**
Jabatan Antarabangsa Hospital Onkologi Wilayah Selatan Beijing berdedikasi untuk menghubungkan inovasi farmaseutikal canggih global dengan sumber klinikal Cina yang terkemuka. Sebagai ubat inovatif yang dibangunkan di China, kelulusan Bireociclib bukan sahaja memberi manfaat kepada pesakit domestik tetapi juga menawarkan harapan baharu untuk pesakit antarabangsa. Jabatan Antarabangsa kami menyediakan pesakit luar negara dengan:
1. **Konsultasi Pelbagai Disiplin:** Penilaian keadaan perubatan dan pembangunan pelan peribadi oleh pasukan pakar terkemuka dalam bidang kanser payudara.
2. **Akses kepada Ubat Inovatif:** Akses tepat pada masanya kepada ubat antikanser terbaru China yang diluluskan, termasuk Bireociclib.
3. **Perkhidmatan Proses Penuh:** Sokongan perubatan sehenti, daripada rundingan awal dan pelaksanaan pelan rawatan hingga susulan jangka panjang.
4. **Bantuan Bahasa dan Pengangkutan:** Terjemahan perubatan profesional dan akses khusus untuk pesakit antarabangsa bagi menangani masalah logistik.
**Hubungi Kami Sekarang**
Jika anda atau ahli keluarga anda sedang bergelut dengan kanser payudara peringkat lanjut HR+/HER2 dan ingin mengetahui sama ada Bireociclib boleh menjadi pilihan rawatan yang sesuai, sila hubungi Jabatan Antarabangsa Hospital Onkologi Wilayah Selatan Beijing dengan segera. Pasukan profesional kami akan menyediakan konsultasi perubatan terperinci dan bantuan untuk mendapatkan rawatan perubatan di China.
- �� Telefon: 400-880-3716
- �� WeChat: 17801183037
- ��� Email: 100085_010@163.com or myimmnet@163.com
Masa siaran: 06-Mac-2026