Pada 22 Ogos 2025, Datopotamab deruxtecan (Dato-DXd; Datroway) telah menerima kelulusan di China untuk rawatan pesakit dewasa dengan kanser payudara yang tidak boleh dibedah atau metastatik reseptor hormon-positif, HER2-negatif (imunohistokimia [IHC] 0, IHC 1+, atau IHC 2+/hibridisasi in situ [ISH] negatif) yang sebelum ini telah menerima terapi endokrin dan sekurang-kurangnya 1 barisan kemoterapi dalam keadaan lanjut.
Pada masa ini, masih terdapat banyak ujian klinikal teknologi anti-kanser baharu di China yang sedang mencari pesakit. Untuk rundingan mengenai ubat dan teknologi baharu, anda boleh menghubungi Jabatan Antarabangsa Hospital Onkologi Wilayah Selatan Beijing.
Nombor Telefon：4008803716
ID WeChat: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Kelulusan ini adalah berdasarkan keputusan positif kajian TROPION-Breast01 Fasa III global. Kajian TROPION-Breast01 fasa 3, label terbuka, rawak global ini menilai konjugat ubat antibodi terarah 2 antigen permukaan sel trofoblas datopotamab deruxtecan (Dato-DXd) berbanding pilihan kemoterapi (ICC) penyiasat dalam kanser payudara reseptor hormon-positif/reseptor faktor pertumbuhan epidermis manusia 2-negatif (HR+/HER2–).
Pesakit secara rawak diberikan kepada Dato-DXd (n = 365) atau ICC (n = 367). Dato-DXd mengurangkan risiko perkembangan atau kematian dengan ketara berbanding ICC (nisbah bahaya PFS mengikut BICR [HR], 0.63 [95% CI, 0.52 hingga 0.76]; P < .0001). Manfaat PFS yang konsisten diperhatikan merentasi subkumpulan. Walaupun data OS belum matang, trend yang memihak kepada Dato-DXd diperhatikan (HR, 0.84 [95% CI, 0.62 hingga 1.14]). Kadar kejadian buruk berkaitan rawatan (TRAE) gred ≥3 dengan Dato-DXd adalah lebih rendah daripada ICC (20.8% vs 44.7%). TRAE yang paling biasa (sebarang gred; gred ≥3) adalah loya (51.1%; 1.4%) dan stomatitis (50%; 6.4%) dengan Dato-DXd dan neutropenia (istilah berkumpulan, 42.5%; 30.8%) dengan ICC.
Pesakit yang menerima Dato-DXd menunjukkan peningkatan PFS yang signifikan secara statistik dan bermakna secara klinikal serta profil keselamatan yang baik dan terkawal, berbanding dengan ICC.
Pada masa ini, masih terdapat banyak ujian klinikal teknologi anti-kanser baharu di China yang sedang mencari pesakit. Untuk rundingan mengenai ubat dan teknologi baharu, anda boleh menghubungi Jabatan Antarabangsa Hospital Onkologi Wilayah Selatan Beijing.
Nombor Telefon：4008803716
ID WeChat: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Masa siaran: 26 Ogos 2025