Pada 12 Februari 2026, Pusat Penilaian Ubat (CDE) Pentadbiran Produk Perubatan Kebangsaan China mengumumkan pada 4 Februari bahawa ENHERTU® (trastuzumab deruxtecan) telah dicadangkan untuk dimasukkan ke dalam Program Terapi Terobosan untuk digunakan sebagai terapi adjuvan pada pesakit dewasa dengan kanser payudara awal HER2-positif yang mempunyai penyakit invasif sisa selepas terapi anti-HER2 neoadjuvan. Keputusan ini berdasarkan data yang menarik daripada kajian Fasa III DESTINY-Breast05, yang dibentangkan di Kongres ESMO 2025, yang menunjukkan bahawa ENHERTU mengurangkan risiko kejadian survival bebas penyakit invasif (IDFS) atau kematian sebanyak 53% berbanding T-DM1.
ENHERTU (trastuzumab deruxtecan; fam-trastuzumab deruxtecan-nxki di AS sahaja) ialah ADC yang diarahkan oleh HER2. Direka menggunakan Teknologi DXd ADC proprietari Daiichi Sankyo, ENHERTU ialah ADC utama dalam portfolio onkologi Daiichi Sankyo dan program paling canggih dalam platform saintifik ADC AstraZeneca. ENHERTU terdiri daripada antibodi monoklonal HER2 yang dilekatkan pada beberapa muatan perencat topoisomerase I (derivatif exatecan, DXd) melalui penghubung boleh belah berasaskan tetrapeptida.
DESTINY-Breast05 ialah percubaan fasa 3 global, berbilang pusat, rawak, label terbuka yang menilai keberkesanan dan keselamatan ENHERTU (5.4 mg/kg) berbanding trastuzumab emtansine (T-DM1) pada pesakit kanser payudara awal HER2 positif dengan penyakit invasif sisa pada nodus limfa payudara atau aksila selepas terapi neoadjuvan dan risiko berulang yang tinggi. Risiko berulang yang tinggi ditakrifkan sebagai pembentangan dengan kanser yang tidak boleh dibedah (sebelum terapi neoadjuvan) atau nodus limfa aksila yang positif secara patologi selepas terapi neoadjuvan.
Data penting daripada kajian DESTINY-Breast05:
- Kemandirian Bebas Penyakit Invasif (IDFS): Kadar IDFS tiga tahun adalah 92.4% dalam cabang ENHERTU berbanding 83.7% dalam cabang kawalan (T-DM1), mewakili pengurangan risiko sebanyak 53% (HR=0.47).
- Kemandirian Bebas Penyakit (DFS): Kadar DFS tiga tahun adalah 92.3% dalam cabang ENHERTU berbanding 83.5% dalam cabang kawalan, juga mencerminkan pengurangan risiko sebanyak 53% (HR=0.47).
- Risiko Pengulangan Jauh (DRFI): Dikurangkan sebanyak 51%, dengan kadar DRFI tiga tahun sebanyak 93.9% berbanding 86.1%.
- Risiko Metastasis Otak (BMFI): Berkurang sebanyak 36%, dengan kadar BMI tiga tahun sebanyak 97.6% berbanding 95.8%.
Jabatan Antarabangsa Hospital Kanser Pinggir Bandar Beijing Selatan berdedikasi untuk melayani pesakit luar negara, menawarkan sokongan berbilang bahasa, pengebilan langsung dengan insurans antarabangsa, iringan pesakit yang diperibadikan dan perkhidmatan telekonsultasi. Bagi pesakit kanser payudara positif HER2, Jabatan Antarabangsa menyediakan pasukan pakar onkologi kanan pelbagai disiplin untuk membangunkan pelan rawatan adjuvan individu.
Rujuk sekarang untuk penilaian rawatan:
Talian Penting Pesakit Antarabangsa: 400-880-3716 (perkhidmatan dwibahasa 24 jam, Bahasa Cina/Inggeris)
Talian Terus WeChat: 17801183037
Official Email ①: 100085_010@163.com
Backup Email ②: myimmnet@163.com
Sama ada anda pesakit yang baru didiagnosis yang mencari strategi untuk penyakit sisa selepas terapi neoadjuvan, atau pesakit yang telah menjalani pembedahan dan sedang mempertimbangkan pelan rawatan adjuvan yang dipertingkatkan, pasukan Jabatan Antarabangsa boleh melengkapkan semakan rekod perubatan awal dengan segera dan memberikan cadangan rawatan bertulis.
Masa siaran: 12 Feb-2026