Ogos21,Penglibat sel T bispesifik, epcoritamab, telah diberikan semakan keutamaan oleh Pusat Penilaian Ubat (CDE) Pentadbiran Produk Perubatan Kebangsaan (NMPA). Kelulusan ini disasarkan kepada pesakit dewasa dengan limfoma folikular (FL) yang kambuh atau refraktori, subset keganasan sel B yang memerlukan keperluan yang tinggi.
Pada masa ini, masih terdapat banyak ujian klinikal teknologi anti-kanser baharu di China yang sedang mencari pesakit. Untuk rundingan mengenai ubat dan teknologi baharu, anda boleh menghubungi Jabatan Antarabangsa Hospital Onkologi Wilayah Selatan Beijing.
Nombor Telefon：4008803716
ID WeChat: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Mengenai Epcoritamab
Epcoritamab ialah antibodi IgG1-bispesifik yang dihasilkan menggunakan teknologi DuoBody proprietari Genmab dan diberikan secara subkutaneus. Teknologi DuoBody-CD3 Genmab direka bentuk untuk mengarahkan sel T sitotoksik secara selektif bagi menghasilkan tindak balas imun terhadap jenis sel sasaran. Epcoritamab direka bentuk untuk mengikat CD3 pada sel T dan CD20 pada sel B secara serentak dan mendorong pembunuhan sel CD20+ yang dimediasi oleh sel T.
Mengenai Limfoma Folikular (FL)
FL biasanya merupakan bentuk limfoma bukan Hodgkin (NHL) yang lambat tumbuh (indolen) yang timbul daripada limfosit-B dan merupakan bentuk NHL kedua paling biasa yang menyumbang 20-30 peratus daripada semua kes.i Kira-kira 15,000 orang menghidap FL setiap tahun di ASii dan ia dianggap tidak boleh diubati dengan terapi penjagaan standard semasa.iii Pesakit sering kambuh dan, dengan setiap kambuh, remisi dan masa untuk rawatan seterusnya adalah lebih pendek.iv Lama-kelamaan, transformasi kepada limfoma sel B besar yang meresap (DLBCL), sejenis NHL agresif yang berkaitan dengan hasil kelangsungan hidup yang lemah, boleh berlaku pada lebih daripada 25 peratus pesakit FL.
EPCORE FL-1 (NCT05409066) ialah percubaan intervensi label terbuka Fasa 3 untuk menilai keselamatan dan keberkesanan epcoritamab campur rituximab dan lenalidomide (R2) berbanding R2 sahaja pada pesakit dengan limfoma folikular (FL) yang kambuh/refraktori (R/R).
7 Ogos,Genmab A/Smengumumkan keputusan positif percubaan Fasa 3 EPCORE FL-1 yang menilai epcoritamab subkutaneus, antibodi bispesifik, dalam kombinasi dengan rituximab dan lenalidomide (R®2) berbanding R2 sahaja untuk rawatan pesakit dewasa dengan limfoma folikular (FL) yang kambuh atau refraktori (R/R). Kajian ini memenuhi titik akhir utama ganda iaitu kadar tindak balas keseluruhan (ORR, nilai-p < 0.0001) dan survival bebas perkembangan (PFS, HR 0.21, nilai-p < 0.0001), menunjukkan perbezaan yang signifikan secara statistik dan bermakna secara klinikal dalam kedua-dua titik akhir, sekali gus mengurangkan risiko perkembangan penyakit atau kematian sebanyak 79%.
Pada masa ini, masih terdapat banyak ujian klinikal teknologi anti-kanser baharu di China yang sedang mencari pesakit. Untuk rundingan mengenai ubat dan teknologi baharu, anda boleh menghubungi Jabatan Antarabangsa Hospital Onkologi Wilayah Selatan Beijing.
Nombor Telefon：4008803716
ID WeChat: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Masa siaran: 05-Sep-2025