GC203 ialah terapi TIL yang diubah suai gen vektor bukan virus baharu yang dibangunkan dengan memanfaatkan platform pengembangan sel DeepTIL® proprietari Juncell Therapeutics dan platform pengubahsuaian gen NovaGMP®. DeepTIL® membolehkan TIL menjadi cukup kuat sehingga tiada kombinasi IL-2 diperlukan selepas infusi, dan keamatan prarawatan mungkin lebih rendah. NovaGMP® mengubah suai sel T dengan kecekapan tinggi yang setanding dengan vektor Lentiviral dengan cara yang ekonomik. GC203 direkayasa dengan interleukin-7 yang terikat membran yang mengaitkan diri, yang boleh mengekalkan keberpuncaan sel T memori, mengaktifkan sel imun dalaman dan mengelakkan ketoksikan sistemik.
Penyelidik menguji GC203 pada pesakit yang didiagnosis menghidap kanser ovari berulang, tanpa gabungan pemberian IL-2 atau limfodeplesi agresif. Objektif kajian ini adalah untuk menentukan keselamatan dan keberkesanan rawatan ini. Sejumlah 20 pesakit telah didaftarkan antara 09/2021 dan 01/2024 dalam percubaan pusat tunggal label terbuka, di mana 18 pesakit boleh dinilai. Pesakit yang boleh dinilai adalah dengan ECOG PS sebanyak 1 (55.6%) atau 2 (44.4%) dan menerima median 5 terapi sistemik sebelumnya (julat: 2-11). 9 (50%) pesakit mempunyai 3 atau lebih lesi tumor. Saiz lesi sasaran median ialah 57 (julat: 13-146) mm.
GC203 menunjukkan keputusan yang memberangsangkan pada pesakit kanser ovari berulang atau metastatik. Profil keselamatan telah bertambah baik dengan ketara berbanding terapi TIL konvensional, hasil daripada prarawatan intensiti rendah dan penghapusan kombinasi IL-2. Kebanyakan Peristiwa Buruk (IKB) adalah gred 1 atau gred 2 dan boleh dikurangkan atau disembuhkan dengan rawatan simptomatik. Tiada peristiwa gred 5 berlaku. Menjelang tarikh akhir 01/2024, Kadar Tindak Balas Objektif (ORR) yang dinilai oleh penyiasat adalah 33.3% (95% CI: 16.3 – 56.3), termasuk 11.1% Tindak Balas Lengkap (CR). Kadar Kawalan Penyakit (DCR) adalah 83.3% (95% CI, 60.8 – 94.2). Dan kadar Kelangsungan Hidup Keseluruhan (OS) 12 bulan adalah 68.8% (95% CI: 49.3 – 95.9). OS median tidak matang sebagai tarikh akhir data.
Pada tahun 2023, Cik H dimasukkan ke hospital pada tahun 2023 kerana masalah pangkal paha.dan sakit pinggangSetelah pemeriksaan, pelbagai nodus limfa didapati membesar di retroperitoneum, pangkal paha dan kawasan lain, mengesahkan diagnosisnya menghidap kanser ovari serous gred tinggi. Jadi Cik H menjalani kemoterapi, pembedahan, imunoterapi dan sebagainya, tetapi kesannya tidak ideal dan tumor itu sebenarnya berulang.
Oleh itu, Cik H telah mengambil bahagian dalam percubaan klinikal terapi sel TIL GC203, dan selepas sebulan rawatan dengan GC203, tumor tersebut mengecut sebanyak 37.3%.
Kesimpulan: Infusi GC203mempunyai keselamatan yang boleh diterima dan keberkesanan yang kuat dalam pesakit OC berulang yang mempunyai pilihan rawatan yang terhad.
Pada masa ini, masih terdapat banyak ujian klinikal teknologi anti-kanser baharu di China yang sedang mencari pesakit. Untuk rundingan mengenai ubat dan teknologi baharu, anda boleh menghubungi Jabatan Antarabangsa Hospital Onkologi Wilayah Selatan Beijing.
Nombor Telefon：4008803716
Email：myimmnet@163.com
Rujukan
1.https://www.juncell.com/academic-achievements
2.https://www.juncell.com/company-news-76
3.https://ascopubs.org/doi/10.1200/JCO.2024.42.16_suppl.5552
4.http://myimm.net/mianyizhiliao/2037.html
Masa siaran: 11 Dis-2024