Pada 22 Mei 2025, Allist Pharmaceuticals mengumumkan bahawa ubat inovatifnya Airuikai (Tablet Glecirasib Citrate), sejenis perencat KRAS-G12C, telah diluluskan secara rasmi untuk pelancaran pasaran oleh Pentadbiran Produk Perubatan Kebangsaan (NMPA). Kelulusan ini membolehkan Airuikai digunakan untuk rawatan pesakit dewasa dengan kanser paru-paru bukan sel kecil peringkat lanjut (NSCLC) bermutasi KRAS®®G12C yang sebelum ini telah menerima sekurang-kurangnya satu barisan terapi sistemik. Ini menandakan satu lagi terapi kanser paru-paru inovatif yang diluluskan untuk Allist Pharmaceuticals, menawarkan pilihan rawatan baharu untuk pesakit kanser paru-paru bukan sel kecil (NSCLC) bermutasi KRASG12C dan membantu membentuk semula landskap rawatan untuk subjenis kanser yang sukar dirawat ini.
Kelulusan ini adalah berdasarkan keputusan daripada kajian satu bahagian penting Fasa II yang menilai keselamatan, toleransi dan keberkesanan monoterapi Glecirasib pada pesakit kanser paru-paru bukan sel kecil peringkat lanjut yang mengandungi mutasi KRASG12C yang sama ada telah gagal atau tidak bertoleransi terhadap rawatan standard.
Keputusan menunjukkan bahawa Goleresai berkesan dan boleh diterima dengan baik. Sehingga 28 September 2024, sejumlah 119 pesakit NSCLC telah dimasukkan dalam analisis. Kadar tindak balas objektif yang disahkan (cORR), seperti yang dinilai oleh Jawatankuasa Semakan Bebas (IRC), adalah 49.6% (40.2%-59.0%), dengan kadar kawalan penyakit (DCR) sebanyak 86.3% (78.7%-92.0%). Tempoh tindak balas median (DOR) adalah 14.5 bulan (9.6 bulan hingga tidak dapat dianggarkan), median kelangsungan hidup bebas perkembangan (PFS) adalah 8.2 bulan (5.2–11.1), dan median kelangsungan hidup keseluruhan (OS) adalah 17.5 bulan (13.6 bulan hingga tidak dapat dianggarkan).
Pada masa ini, masih terdapat banyak ujian klinikal teknologi anti-kanser baharu di China yang sedang mencari pesakit. Untuk rundingan mengenai ubat dan teknologi baharu, anda boleh menghubungi Jabatan Antarabangsa Hospital Onkologi Wilayah Selatan Beijing.
Nombor Telefon：4008803716
Email：myimmnet@163.com
Masa siaran: 27 Mei 2025