Pada 11 Ogos, Pusat Penilaian Ubat (CDE) Pentadbiran Produk Perubatan Kebangsaan (NMPA) menunjukkan bahawa aplikasi InxMed untuk tablet IN10018 telah dicadangkan untuk penetapan terapi terobosan, bertujuan untuk digabungkan dengan D-1553 bagi merawat kanser kolorektal (CRC) positif mutasi KRAS G12C (CRC) peringkat lanjut atau metastatik yang telah menerima sekurang-kurangnya dua barisan terapi terdahulu.
Pada masa ini, masih terdapat banyak ujian klinikal teknologi anti-kanser baharu di China yang sedang mencari pesakit. Untuk rundingan mengenai ubat dan teknologi baharu, anda boleh menghubungi Jabatan Antarabangsa Hospital Onkologi Wilayah Selatan Beijing.
Nombor Telefon：4008803716
ID WeChat: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Mengenai Ifebemtinib (IN10018)
Ifebemtinib (IN10018) ialah perencat molekul kecil yang sangat selektif, diberikan secara oral, terhadap FAK, yang mempunyai sinergi yang ketara dengan spektrum modaliti terapeutik yang luas. Secara klinikal, ia telah menunjukkan sinergi terapeutik dengan kemoterapi, terapi yang disasarkan dan imunoterapi. Sehingga kini, lebih 600 pesakit telah dirawat dengan profil keselamatan dan toleransi yang baik.
Pada Mesyuarat Tahunan ASCO 2025, telah mengeluarkan data klinikal terkini daripada percubaan klinikal Fasa Ib/II (NCT06166836; NCT05379946) untuk menilai keberkesanan dan keselamatan ifebemtinib (IN10018), perencat kinase lekatan fokus oral (FAK) dalam kombinasi dengan garsorasib (D-1533), perencat KRAS G12C oral, dalam tumor pepejal mutan KRAS G12C.
Data klinikal yang dibentangkan pada Mesyuarat Tahunan ASCO 2025 (Abstrak #8629 | Papan Poster #109) merangkumi keputusan daripada dua kohort:
Data susulan ketahanan kohort lengan tunggal dalam pesakit kanser paru-paru bukan sel kecil (NSCLC) mutan KRAS G12C barisan pertama, tanpa mengira ekspresi PD-L1, yang menerima rawatan ifebemtinib + garsorasib.
Kohort rawak dalam pesakit kanser kolorektal (CRC) mutan KRAS G12C yang dirawat sebelum ini membandingkan monoterapi ifebemtinib+ garsorasib berbanding garsorasib.
Dalam kohort NSCLC, kombinasi ifebemtinib dan garsorasib, sebagai rejimen dwi-oral, bebas kemoterapi, menunjukkan manfaat klinikal yang menarik termasuk kadar tindak balas yang tinggi dan keberkesanan yang tahan lama, tanpa mengira ekspresi PD-L1, dan dalam kohort CRC, hasilnya menunjukkan keberkesanan tambahan yang jelas oleh ifebemtinib berbanding monoterapi perencat KRAS.
Sorotan Utama dalam NSCLC Barisan Pertama: Rejimen Dwi-Oral Menunjukkan Keberkesanan yang Tahan Lama dan Manfaat Kemandirian yang Muncul
Sehingga 31 Mac 2025, 33 pesakit NSCLC barisan pertama, tanpa mengira ekspresi PD-L1, telah didaftarkan dan menerima kombinasi ifebemtinib dan garsorasib, dengan median susulan selama 16.0 bulan. Sebelum ini syarikat telah melaporkan Kadar Tindak Balas Objektif (ORR) sebanyak 90.3% (data yang dibentangkan di ESMO 2024). Data susulan kini diringkaskan seperti berikut:
Median kelangsungan hidup bebas perkembangan (mPFS): 22.3 bulan
Tempoh median tindak balas DOR (mDOR): 19.4 bulan
Median keseluruhan kelangsungan hidup (mOS): belum dicapai, dengan lengkung kelangsungan hidup yang meningkat dan mendatar yang ketara menunjukkan manfaat yang berkekalan.
Perlu diingatkan, rawatan tersebut menunjukkan keberkesanan yang konsisten tanpa mengira status ekspresi PD-L1.
Penemuan Utama dalam CRC yang Dirawat Sebelumnya: Percubaan Rawak Mengesahkan Sinergi dengan KRAS G12Ci
Sehingga 21 April 2025, 36 pesakit CRC yang dirawat sebelum ini telah dirakamkan 1:1 untuk menerima kombinasi ifebemtinib + garsorasib atau garsorasib sahaja. Semua pesakit boleh dinilai secara radiologi dan tindak balas antitumor dinilai dan diringkaskan seperti berikut:
ORR: 44.4% (kombo) vs. 16.7% (mono)
Kadar kawalan penyakit (DCR): 100.0% (kombo) vs. 77.8% (mono)
mPFS: 7.7 bulan (kombo) vs. 4.0 bulan (mono)
mOS: belum dicapai dalam lengan gabungan; pemisahan awal diperhatikan dalam lengkung kemandirian
Pada masa ini, masih terdapat banyak ujian klinikal teknologi anti-kanser baharu di China yang sedang mencari pesakit. Untuk rundingan mengenai ubat dan teknologi baharu, anda boleh menghubungi Jabatan Antarabangsa Hospital Onkologi Wilayah Selatan Beijing.
Nombor Telefon：4008803716
ID WeChat: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Masa siaran: 13 Ogos 2025