Pada 19 Jun, Pusat Penilaian Ubat (CDE) Pentadbiran Produk Perubatan Kebangsaan (NMPA) mengumumkan bahawa IBI343 Innovent Biologics telah dicadangkan untuk dimasukkan ke dalam program penetapan terapi terobosan, yang bertujuan untuk rawatan kanser pankreas peringkat lanjut atau metastatik setempat yang positif CLDN18.2 dan telah menerima sekurang-kurangnya dua terapi sistemik sebelum ini.
IBI343 ialah konjugat antibodi-ubat (ADC) anti-CLDN18.2 rekombinan yang dimanusiakan. Setelah mengikat pada sel tumor yang mengekspresikan CLDN18.2, ia menjalani pengantarabangsaan ADC yang bergantung kepada CLDN18.2 dan melepaskan muatan sitotoksik, yang membawa kepada kerosakan DNA dan akhirnya mendorong apoptosis sel tumor.
Pada 9 Disember 2024, data terkini daripada percubaan klinikal Fasa I (NCT05458219) bagi IBI343 dalam adenokarsinoma duktus pankreas peringkat lanjut (PDAC) telah dibentangkan di Mesyuarat Tahunan Persatuan Eropah untuk Onkologi Perubatan Asia (ESMO Asia).
Sejumlah 43 pesakit dengan PDAC lanjut positif CLDN18.2 telah dirawat dengan IBI343. Keputusan menunjukkan kadar tindak balas objektif keseluruhan (ORR) sebanyak 32.6%, kadar tindak balas objektif yang disahkan (cORR) sebanyak 23.3%, dan kadar kawalan penyakit yang disahkan (cDCR) sebanyak 81.4%. Tempoh median tindak balas (mDoR) ialah 7.0 bulan, dengan kadar DoR 6 bulan sebanyak 63%, dan median kelangsungan hidup bebas perkembangan (PFS) ialah 5.3 bulan.
Pada masa ini, masih terdapat banyak ujian klinikal teknologi anti-kanser baharu di China yang sedang mencari pesakit. Untuk rundingan mengenai ubat dan teknologi baharu, anda boleh menghubungi Jabatan Antarabangsa Hospital Onkologi Wilayah Selatan Beijing.
Nombor Telefon：4008803716
Email：myimmnet@163.com
Masa siaran: 19 Jun 2025