Pada awal Mac, Pentadbiran Produk Perubatan Kebangsaan telah meluluskan Jaypirca® (pirtobrutinib) untuk rawatan pesakit dewasa dengan leukemia limfositik kronik (CLL) atau limfoma limfositik kecil (SLL) yang telah menerima sekurang-kurangnya satu terapi sistemik sebelum ini, termasuk perencat tirosin kinase (BTK) Bruton.
Pirtobrutinib ialah perencat kinase yang sangat selektif yang menggunakan mekanisme pengikatan bukan kovalen baharu untuk melanjutkan manfaat penargetan laluan BTK dalam pesakit CLL/SLL yang sebelum ini dirawat dengan perencat BTK kovalen (ibrutinib, acalabrutinib atau zanubrutinib). Pirtobrutinib menerima kelulusan daripada FDA AS pada Januari 2023 sebagai perencat BTK bukan kovalen (boleh diterbalikkan). Pada Oktober 2024, pirtobrutinib telah diluluskan di China sebagai monoterapi untuk rawatan pesakit dewasa dengan limfoma sel mantel (MCL) yang kambuh atau refraktori yang sebelum ini telah menerima sekurang-kurangnya dua terapi sistemik sebelum ini, termasuk perencat tirosin kinase (BTK) Bruton.
Kelulusan indikasi baharu ini adalah berdasarkan keputusan daripada kajian antarabangsa, berbilang pusat, rawak, Fasa 3 BRUIN CLL 321. BRUIN CLL 321 ialah percubaan Fasa 3 rawak pertama di dunia yang dijalankan pada pesakit CLL/SLL yang sebelum ini telah dirawat dengan perencat BTK kovalen (cBTKi). Kajian ini melibatkan sejumlah 238 pesakit dan menilai keberkesanan dan keselamatan monoterapi pirtobrutinib berbanding pilihan penyiasat iaitu IdelaR (idelalisib campur rituximab) atau BR (bendamustine campur rituximab). Keputusan menunjukkan bahawa pirtobrutinib memanjangkan median survival bebas perkembangan (PFS) dengan ketara berbanding rejimen pilihan penyiasat (14.0 bulan vs 8.7 bulan; nisbah bahaya [HR] = 0.54). Di samping itu, kadar pemberhentian akibat kesan buruk berkaitan rawatan adalah lebih rendah dengan pirtobrutinib (5.2% vs 21.1%), seterusnya menyokong keberkesanan dan kelebihan toleransinya dalam pesakit yang sebelum ini dirawat dengan perencat BTK kovalen.
Hubungi Kami untuk Memulakan Perjalanan Harapan Anda
Jabatan Antarabangsa Hospital Onkologi Wilayah Selatan Beijing berdedikasi untuk menyediakan pesakit global dengan akses kepada rawatan kanser yang paling canggih. Jika anda atau ahli keluarga menghadapi diagnosis kanser dan mempunyai tindak balas yang tidak mencukupi terhadap terapi konvensional, pasukan Perkhidmatan Pesakit Antarabangsa kami bersedia untuk memberikan anda maklumat terperinci dan pelan rawatan yang diperibadikan.
Sila hubungi kami melalui saluran berikut untuk mengetahui lebih lanjut tentang pilihan rawatan kanser:
- Telefon: 400-880-3716
- WeChat: 17801183037
- Email: 100085_010@163.com or myimmnet@163.com (Emails are welcome, and we will respond promptly)
Jabatan Antarabangsa Hospital Onkologi Wilayah Selatan Beijing berharap dapat bekerjasama dengan anda dalam memerangi kanser. Tidak kira di mana anda berada di dunia, kami komited untuk menyediakan sokongan perubatan yang paling profesional dan penjagaan yang penuh belas kasihan kepada anda.
Take the first step towards overcoming your illness. Call us at 400-880-3716 or contact us via WeChat at 17801183037 today. You can also email us at 100085_010@163.com or myimmnet@163.com to schedule a one-on-one consultation with our team of experts.
Masa siaran: 12 Mac 2026