Lynparza dalam Gabungan dengan Abiraterone dan Prednisolone Diluluskan di China untuk Pesakit mCRPC Bermutasi BRCA

Pada 31 Julai, AstraZeneca dan Merck & Co. bersama-sama mengumumkan bahawa perencat PARP mereka Lynparza, dalam kombinasi dengan Abiraterone dan prednisolon, telah diluluskan di China untuk rawatan pesakit dewasa dengan kanser prostat tahan pengebirian metastatik (mCRPC) yang membawa mutasi BRCA germinal atau somatik (gBRCAm atau sBRCAm).

Pada masa ini, masih terdapat banyak ujian klinikal teknologi anti-kanser baharu di China yang sedang mencari pesakit. Untuk rundingan mengenai ubat dan teknologi baharu, anda boleh menghubungi Jabatan Antarabangsa Hospital Onkologi Wilayah Selatan Beijing.

Nombor Telefon:4008803716

ID WeChat: 17801183037

E-mel:myimmnet@163.com

Lynparza (olaparib) ialah perencat PARP pertama dalam kelasnya dan rawatan sasaran pertama untuk menyekat tindak balas kerosakan DNA (DDR) dalam sel/tumor yang mempunyai kekurangan HRR, seperti mutasi dalam BRCA1 dan/atau BRCA2. Perencatan PARP dengan Lynparza membawa kepada perangkap PARP yang terikat pada pemecahan untaian tunggal DNA, terhentinya cabang replikasi, keruntuhannya dan penjanaan pemecahan untaian berganda DNA serta kematian sel kanser.

Kelulusan ini terutamanya berdasarkan keputusan analisis subkumpulan daripada kohort global dan Cina bagi percubaan Fasa III PROpel. PROpel ialah percubaan klinikal Fasa III rawak, dua-buta, berbilang pusat yang menilai keberkesanan, keselamatan dan toleransi Lynparza dalam kombinasi dengan Abiraterone dan prednisolon berbanding plasebo serta Abiraterone dan prednisolon pada pesakit lelaki dengan mCRPC yang belum menerima kemoterapi sebelum ini atau terapi hormon baharu (NHA) pada peringkat mCRPC.

Data daripada kohort global pesakit dengan mutasi BRCA menunjukkan bahawa Lynparza dalam kombinasi dengan Abiraterone menunjukkan peningkatan klinikal yang bermakna dalam survival bebas perkembangan radiografi (rPFS) berbanding monoterapi Abiraterone. Analisis subkumpulan pesakit dengan mutasi BRCA dalam kohort global mendedahkan bahawa Lynparza yang digabungkan dengan Abiraterone mengurangkan risiko perkembangan penyakit atau kematian sebanyak 76% dan risiko kematian sebanyak 70%. Median rPFS dan median keseluruhan survival (OS) dalam kumpulan Lynparza campur Abiraterone masih belum dicapai, manakala median rPFS dan median OS dalam kumpulan monoterapi Abiraterone masing-masing adalah 8 bulan dan 23 bulan.

Pada masa ini, masih terdapat banyak ujian klinikal teknologi anti-kanser baharu di China yang sedang mencari pesakit. Untuk rundingan mengenai ubat dan teknologi baharu, anda boleh menghubungi Jabatan Antarabangsa Hospital Onkologi Wilayah Selatan Beijing.

Nombor Telefon:4008803716

ID WeChat: 17801183037

Email:myimmnet@163.com

微信图片_20241115181717


Masa siaran: 7 Ogos-2025