NMPA Meluluskan Indikasi Baharu untuk Disitamab Vedotin dalam Kanser Payudara HER2-Rendah dengan Metastasis Hati

Baru-baru ini, Pentadbiran Produk Perubatan Kebangsaan (NMPA) telah meluluskan indikasi baharu untuk konjugat antibodi-ubat (ADC) Disitamab vedotin untuk rawatan pesakit kanser payudara dewasa dengan ekspresi HER2-rendah yang tidak boleh dibedah atau metastatik (IHC 1+ atau IHC 2+/ISH-) dan metastasis hati, yang sebelum ini telah menerima sekurang-kurangnya satu terapi sistemik dalam persekitaran metastatik, atau telah kambuh semula semasa atau dalam tempoh 12 bulan selepas melengkapkan kemoterapi adjuvan.

Ini menandakan indikasi keempat yang diluluskan untuk Disitamab vedotin di China, berikutan kelulusan sebelumnya untuk kanser gastrik, karsinoma urothelial dan kanser payudara peringkat lanjut HER2-positif dengan metastasis hati.

Bukti klinikal yang menyokong indikasi baharu ini adalah berdasarkan percubaan klinikal Fasa III berbilang pusat, label terbuka, selari terkawal, rawak (RC48-C012) yang dijalankan di China. Kajian ini menunjukkan keberkesanan dan keselamatan Disitamab vedotin yang menggalakkan dalam rawatan pesakit kanser payudara dewasa dengan ekspresi HER2-rendah yang tidak boleh dibedah atau metastatik (IHC 1+ atau IHC 2+/ISH-) dan metastasis hati, yang sebelum ini telah menerima sekurang-kurangnya satu terapi sistemik dalam persekitaran metastatik, atau telah kambuh semasa atau dalam tempoh 12 bulan selepas melengkapkan kemoterapi adjuvan.

Jika anda atau ahli keluarga anda menghadapi diagnosis sedemikian dan ingin mengetahui tentang pilihan rawatan terkini, Jabatan Antarabangsa Hospital Onkologi Wilayah Selatan Beijing berdedikasi untuk menyediakan pesakit global dengan perkhidmatan perubatan canggih dan penjagaan pelbagai disiplin yang selaras dengan piawaian antarabangsa. Pasukan kami boleh membantu anda dalam mengakses terapi canggih dan berhubung dengan pakar terkemuka, memastikan pengalaman perubatan yang profesional, mudah dan diperibadikan di China.

**Hubungi kami hari ini untuk memulakan perjalanan anda ke arah pemulihan dan konsultasi:**
- **Talian Penting:** 400-880-3716 (tersedia 24/7)
- **WeChat:** 17801183037 (tambah kami untuk komunikasi segera)
- **Emel:**
- 100085_010@163.com
- myimmnet@163.com

Tidak kira di mana anda berada, Jabatan Antarabangsa Hospital Onkologi Wilayah Selatan Beijing berfungsi sebagai jambatan yang kukuh untuk anda mengakses sumber perubatan berkualiti tinggi merentasi sempadan. Marilah kita bekerjasama untuk menjadikan kemajuan perubatan canggih sebagai harapan baharu untuk hidup anda.

微信图片_20241115181717


Masa siaran: 24 Mac 2026