Pada 17 April 2025, Hansoh Pharmaceutical mengumumkan bahawa konjugat antibodi-ubat sasaran B7-H3 (ADC) HS-20093 yang dibangunkan sendiri oleh Kumpulan untuk suntikan telah mendapat kelulusan untuk dimasukkan sebagai Ubat yang Ditetapkan Terapi Terobosan oleh Pentadbiran Produk Perubatan Kebangsaan (NMPA) China, dengan indikasi yang dicadangkan untuk kanser paru-paru bukan sel kecil bukan skuamosa (NSCLC) peringkat lanjutan tempatan atau metastatik tanpa mutasi pemacu, yang berkembang atau berulang selepas kemoterapi berasaskan platinum.
HS-20093 ialah ADC sasaran B7-H3 kajian yang terdiri daripada antibodi monoklonal anti-B7-H3 manusia sepenuhnya yang dikaitkan secara kovalen dengan muatan perencat topoisomerase (TOPOi) dan sedang dibangunkan untuk rawatan kanser paru-paru, sarkoma, kanser kepala dan leher serta tumor pepejal lain dalam pelbagai ujian klinikal di China, dengan peringkat penyelidikan tertinggi ialah ujian klinikal Fasa Ⅲ.
Penetapan ini disokong oleh data klinikal awal daripada kajian ARTEMIS-001. Ini merupakan percubaan fasa I label terbuka, berbilang pusat yang berterusan terhadap lebih 300 pesakit yang menilai keselamatan, toleransi dan aktiviti anti-tumor awal dalam tumor pepejal peringkat lanjut atau metastatik setempat (kanser paru-paru bukan sel kecil bukan skuamosa peringkat lanjut atau metastatik setempat tanpa mutasi pemacu, berkembang atau berulang selepas kemoterapi berasaskan platinum), yang dijalankan oleh Hansoh Pharma.
Sebelum ini, HS-20093 telah mendapat kelulusan untuk dimasukkan sebagai Ubat yang Ditetapkan Terapi Terobosan oleh NMPA untuk dua indikasi:
·Kanser Paru-paru Sel Kecil Peringkat Ekstensif (ES-SCLC) yang berkembang selepas rawatan barisan pertama standard (kemoterapi doublet platinum digabungkan dengan terapi imuno).
·Osteosarcoma pada pesakit yang telah mengalami perkembangan selepas sekurang-kurangnya dua rawatan terdahulu.
Pada masa ini, masih terdapat banyak ujian klinikal teknologi anti-kanser baharu di China yang sedang mencari pesakit. Untuk rundingan mengenai ubat dan teknologi baharu, anda boleh menghubungi Jabatan Antarabangsa Hospital Onkologi Wilayah Selatan Beijing.
Nombor Telefon：4008803716
Email：myimmnet@163.com
Masa siaran: 22-Apr-2025