Pada 1 Mei 2025, Hansoh Pharmaceutical mengumumkan bahawa konjugat antibodi-ubat sasaran B7-H4 (ADC) HS-20089 yang dibangunkan sendiri oleh Kumpulan untuk suntikan telah mendapat kelulusan untuk dimasukkan sebagai Ubat yang Ditetapkan Terapi Terobosan oleh Pentadbiran Produk Perubatan Kebangsaan (NMPA) China, dengan indikasi yang dicadangkan untuk pesakit kanser ovari epitelium berulang yang tahan platinum, kanser tiub fallopio atau kanser peritoneal primer.
Penetapan ini disokong oleh keputusan daripada kajian Fasa I HS-20089-101 dan kajian Fasa II HS-20089-201. Kajian HS-20089-101 ialah percubaan klinikal Fasa I berbilang pusat, label terbuka untuk menilai keselamatan, toleransi, farmakokinetik dan keberkesanan HS-20089 untuk suntikan pada pesakit dengan tumor pepejal peringkat lanjut. Kajian HS-20089-201 ialah percubaan klinikal Fasa II berbilang pusat, label terbuka untuk menilai keberkesanan, keselamatan, profil farmakokinetik dan imunogenisiti intravena HS-20089 pada pesakit dengan kanser ovari berulang atau metastatik dan kanser endometrium.
HS-20089 ialah ADC yang disasarkan B7-H4 dengan muatan perencat topoisomerase (TOPOi) yang sedang dibangunkan untuk rawatan kanser ovari dan tumor ginekologi lain dalam pelbagai ujian klinikal di China, dengan peringkat penyelidikan tertinggi ialah ujian klinikal Fasa III. B7-H4 ialah glikoprotein titik semak imun transmembran yang diekspresikan dengan tinggi dalam pelbagai tumor pepejal, termasuk kanser endometrium dan kanser ovari, tetapi dengan ekspresi terhad dalam tisu normal.
Pada masa ini, masih terdapat banyak ujian klinikal teknologi anti-kanser baharu di China yang sedang mencari pesakit. Untuk rundingan mengenai ubat dan teknologi baharu, anda boleh menghubungi Jabatan Antarabangsa Hospital Onkologi Wilayah Selatan Beijing.
Nombor Telefon：4008803716
E-mel：myimmnet@163.com
Masa siaran: 9 Mei 2025