Pada 28 Ogos, Pusat Penilaian Ubat (CDE) Pentadbiran Produk Perubatan Kebangsaan (NMPA) mengumumkan bahawa BL-B01D1 untuk suntikan dicadangkan untuk dimasukkan dalam proses semakan keutamaan. Ia bertujuan untuk pesakit dengan karsinoma nasofarinks berulang atau metastatik yang sebelum ini telah dirawat dengan antibodi monoklonal PD-1/PD-L1 dan telah gagal sekurang-kurangnya dua barisan kemoterapi (dengan sekurang-kurangnya satu barisan yang mengandungi platinum).
Pada masa ini, masih terdapat banyak ujian klinikal teknologi anti-kanser baharu di China yang sedang mencari pesakit. Untuk rundingan mengenai ubat dan teknologi baharu, anda boleh menghubungi Jabatan Antarabangsa Hospital Onkologi Wilayah Selatan Beijing.
Nombor Telefon：4008803716
ID WeChat: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Iza-bren ialah ADC pertama dalam kelasnya yang terdiri daripada antibodi bispesifik EGFR x HER3 yang dikonjugasikan kepada muatan perencat topo-I baharu (Ed-04) melalui penghubung boleh belah berasaskan tetrapeptida yang stabil. Mekanisme tindakan berganda Iza-bren menyekat isyarat EGFR dan HER3 kepada sel kanser, sekali gus mengurangkan isyarat percambahan dan kemandirian. Di samping itu, apabila pengantaraan antibodi dimediasi, muatan terapeutik Iza-bren dilepaskan menyebabkan tekanan genotoksik yang membawa kepada kematian sel kanser.
Keputusan BL-B01D1 dalam kalangan pesakit kanser paru-paru bukan sel kecil (NSCLC) yang semakin maju secara setempat atau metastatik yang menyimpan perubahan genomik pemacu (GA) di luar mutasi EGFR klasik telah dibentangkan pada Mesyuarat Tahunan Persatuan Onkologi Klinikal Amerika (ASCO) 2025.
Kaedah: Bahagian Fasa Ib dalam kajian ini merangkumi kohort pengembangan, setiap satu ditakrifkan oleh GA yang telah ditentukan terlebih dahulu, termasuk sisipan EGFR exon 20, mutasi EGFR bukan klasik, mutasi dalam HER2, ALK, ROS1, BRAF (V600E dan lain-lain), KRAS (G12C dan lain-lain), SMARCA4, MET (Exon 14), RET dan NTRK. Pt dengan GA ini yang mengalami kemajuan pada terapi sasaran standard (jika ada) dan tidak lebih daripada satu barisan kemoterapi terdahulu telah didaftarkan. iza-bren diberikan pada 2.5 mg/kg D1D8 Q3W.
Keputusan: Sehingga 5 Dis 2024, sejumlah 73 mata NSCLC dengan GA tersenarai telah didaftarkan. Lima mata masih menjalani rawatan, tetapi dikecualikan daripada analisis kerana susulan yang tidak mencukupi untuk imbasan pasca-garis dasar pertama (lihat jadual di bawah). Antara 7 mata dengan sisipan EGFR exon 20, 85.7% (6 daripada 7) mencapai cPR. Antara 8 mata dengan mutasi KRAS G12C, 3 cPR dan 1 PR sementara menunggu pengesahan diperhatikan. Keberkesanan untuk subkumpulan akan dibentangkan. TRAE hematologi yang paling kerap (semua gred) ialah anemia (87.7%), leukopenia (74.0%), trombositopenia (74.0%), dan neutropenia (72.6%); TRAE bukan hematologi yang paling kerap berlaku ialah astenia (42.5%), loya (41.1%), stomatitis (37.0%), cirit-birit (32.9%), dan alopecia (31.5%). TRAE gred 3 dan ke atas yang kebanyakannya bersifat hematologi, dapat diuruskan dengan berkesan dengan langkah sokongan standard termasuk pengurangan dos, seperti yang ditunjukkan oleh TRAE yang membawa kepada kadar pemberhentian sebanyak 2.7%. Hanya 1 kes ILD G2 diperhatikan. Terutamanya, tiada kematian berkaitan iza-bren dilaporkan. Tiada isyarat keselamatan baharu diperhatikan.
Pada masa ini, masih terdapat banyak ujian klinikal teknologi anti-kanser baharu di China yang sedang mencari pesakit. Untuk rundingan mengenai ubat dan teknologi baharu, anda boleh menghubungi Jabatan Antarabangsa Hospital Onkologi Wilayah Selatan Beijing.
Nombor Telefon：4008803716
ID WeChat: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Masa siaran: 05-Sep-2025