Baru-baru ini, Merck & Co., Inc. (Merck) mengumumkan bahawa perencat PD-1 mereka, pembrolizumab, telah diluluskan oleh Pentadbiran Produk Perubatan Kebangsaan (NMPA) China untuk kegunaan bersama lenvatinib dan kemoembolisasi transarterial (TACE) bagi rawatan pesakit karsinoma hepatoselular bukan metastatik yang tidak boleh dibedah.
Kelulusan indikasi baharu ini adalah berdasarkan data daripada percubaan klinikal Fasa III LEAP-012. Dalam kajian Fasa III berbilang pusat, rawak, dua buta (LEAP-012) ini, 480 pesakit telah didaftarkan dan ditugaskan secara rawak untuk menerima sama ada lenvatinib campur TACE campur pembrolizumab (n=237) atau TACE campur plasebo berganda (n=243).
Keputusan menunjukkan bahawa median kelangsungan hidup bebas perkembangan (PFS) adalah 14.6 bulan dalam kumpulan lenvatinib campur TACE campur pembrolizumab, berbanding 10.0 bulan dalam kumpulan plasebo. Kadar kelangsungan hidup keseluruhan (OS) 24 bulan masing-masing adalah 75% dan 69%.
Lenvatinibialah perencat kinase yang digunakan untuk merawat jenis kanser tertentu. Perencat kinase ialah perencat enzim yang menyekat tindakan satu atau lebih protein kinase.
Pembrolizumab ialah antibodi kappa IgG4 monoklonal manusia yang ditujukan terhadap PD-1 (reseptor kematian terprogram-1) permukaan sel manusia pada limfosit. Reseptor PD-1 menyediakan "titik pemeriksaan imun" yang penting, yang membantu mencegah sistem imun daripada menyerang dirinya sendiri. Sesetengah jenis tumor mempunyai ekspresi PD-L1 (ligan reseptor kematian terprogram-1) yang tinggi. Jenis tumor lain menggunakan rintangan imun adaptif di mana mereka mengambil fisiologi semula jadi induksi PD-L1 (perlindungan kerosakan yang dimediasi imun daripada jangkitan) dan menyesuaikannya terhadap tindak balas anti-tumor. Apabila PD-L1 berinteraksi dengan PD-1, fungsi sel T menjadi terhalang; pembrolizumab menyekat pembentukan kompleks PD-1: PDL-1 yang membolehkan pembunuhan yang dimediasi sel T yang lebih baik.
Pada masa ini, masih terdapat banyak ujian klinikal teknologi anti-kanser baharu di China yang sedang mencari pesakit. Untuk rundingan mengenai ubat dan teknologi baharu, anda boleh menghubungi Jabatan Antarabangsa Hospital Onkologi Wilayah Selatan Beijing.
Nombor Telefon：4008803716
Email：myimmnet@163.com
Masa siaran: 19 Jun 2025