PLB1004, yang dibangunkan oleh Beijing Avistone Biotechnology Co., Ltd., ialah perencat tirosin kinase reseptor faktor pertumbuhan epidermis tak boleh balik (EGFR-TKI) yang selamat, sangat selektif dan cekap yang digunakan dalam merawat kanser paru-paru bukan sel kecil (NSCLC).
Pada 9 April 2025, Pusat Penilaian Ubat-ubatan (CDE) Pentadbiran Produk Perubatan Kebangsaan menunjukkan bahawa PLB1004 Bioteknologi Avistone Beijing bertujuan untuk dimasukkan dalam rawatan terobosan untuk pesakit kanser paru-paru bukan sel kecil (NSCLC) peringkat lanjut setempat atau METastatik yang mempunyai mutasi EGFR, amplifikasi met dan/atau ekspresi berlebihan selepas kegagalan rawatan EGFR-TKI.
Keputusan klinikal awal PLB1004 yang digabungkan dengan Vebreltinib dalam rawatan pesakit kanser paru-paru bukan sel kecil dengan mutasi EGFR, amplifikasi MET atau ekspresi berlebihan MET selepas EGFR-TKI telah diumumkan pada Persidangan Dunia mengenai Kanser Paru-paru 2024.
Empat puluh empat pesakit menerima Vebreltinib 100mg campur PLB1004 160mg (n=15), Vebreltinib 150mg campur PLB1004 160mg (n=13), Vebreltinib 200mg campur PLB1004 80mg (n=3), atau Vebreltinib 150mg campur PLB1004 80mg (n=13) dan dimasukkan dalam analisis keselamatan keseluruhan. Antara 44 pesakit yang dinilai, 36.4% pesakit mempunyai metastasis otak dan 86.4% pesakit sebelum ini telah menerima EGFR-TKI generasi ketiga. Respons objektif berlaku merentasi semua tahap dos Vebreltinib dan PLB1004 yang diuji, dengan respons separa (PR) diperhatikan dalam 19/32 (59.4%) pesakit yang boleh dinilai respons. Antara pesakit dengan metastasis otak, ORR adalah 75.0% (9/12). ORR adalah 58.6% (17/29) pada pesakit yang menerima EGFR-TKI generasi ketiga sebelum ini. TRAE yang paling biasa adalah ruam dan paronychia. Tiada pesakit yang menghentikan rawatan kerana TRAE.
Pada masa ini, masih terdapat banyak ujian klinikal teknologi anti-kanser baharu di China yang sedang mencari pesakit. Untuk rundingan mengenai ubat dan teknologi baharu, anda boleh menghubungi Jabatan Antarabangsa Hospital Onkologi Wilayah Selatan Beijing.
Nombor Telefon：4008803716
Email：myimmnet@163.com
Masa siaran: 10-Apr-2025