Pada 12 Mei 2025, CARsgen mengumumkan data klinikal awal untuk CT0596, iaitu CAR-T alogenik yang disasarkan BCMA yang dibangunkan menggunakan platform THANK-u Plus™. CT0596 kini sedang dinilai dalam kajian klinikal penerokaan awal untuk myeloma berbilang kambuh/refraktori (R/R MM) atau leukemia sel plasma kambuh/refraktori (R/R PCL) untuk menilai keselamatan dan keberkesanan awal.
Sehingga 6 Mei 2025, 8 pesakit dengan R/R MM yang telah menerima sekurang-kurangnya tiga barisan terapi sebelum ini telah didaftarkan dan diinfusi dengan CT0596 selepas limfodeplesi dengan rejimen FC (fludarabine 22.5-30 mg/m² dan siklofosfamid 350-500 mg/m²). Penemuan utama daripada sehingga empat bulan susulan termasuk:
Tiada ketoksikan pengehad dos (DLT), sindrom pelepasan sitokin ≥Gred 3 (CRS), sindrom neurotoksisiti berkaitan sel efektor imun (ICANS), atau penyakit graft-versus-host (GVHD) dilaporkan. Produk ini menunjukkan profil keselamatan yang baik, tanpa pesakit yang menghentikan rawatan akibat kejadian buruk.
1) Antara 5 pesakit yang melengkapkan penilaian keberkesanan pertama pada Minggu ke-4, 3 pesakit (60%) mencapai tindak balas lengkap/tindak balas lengkap (sCR/CR) yang ketat, dan 4 pesakit (80%) mencapai penyakit sisa minimum (MRD)-negativiti dalam sumsum tulang. 2) Data keberkesanan awal daripada 2 pesakit pada Hari ke-14 menunjukkan pengurangan dalam lesi yang boleh diukur masing-masing sebanyak ≥92% dan ≥65%. 3) 1 pesakit belum mencapai titik masa penilaian keberkesanan yang ditentukan oleh protokol.
Semua pesakit sCR/CR kekal dalam respons berterusan, termasuk pesakit pertama yang melengkapkan susulan selama empat bulan.
Berdasarkan data keselamatan dan keberkesanan awal, CT0596 menunjukkan toleransi yang menggalakkan dan isyarat keberkesanan yang menggalakkan dalam pesakit R/R MM merentasi semua tahap dos yang telah ditetapkan, dengan pengembangan CAR-T diperhatikan. Penemuan ini memerlukan penerokaan lanjut bukan sahaja dalam R/R MM, tetapi juga dalam keganasan sel plasma lain dan penyakit autoimun yang dimediasi oleh sel plasma autoreaktif.
Pada masa ini, masih terdapat banyak ujian klinikal teknologi anti-kanser baharu di China yang sedang mencari pesakit. Untuk rundingan mengenai ubat dan teknologi baharu, anda boleh menghubungi Jabatan Antarabangsa Hospital Onkologi Wilayah Selatan Beijing.
Nombor Telefon：4008803716
Email：myimmnet@163.com
Masa siaran: 15 Mei 2025