Pada 13 Ogos 2025, Waktu Pasifik, laman web rasmi Persidangan Dunia mengenai Kanser Paru-paru (WCLC) 2025 telah mengeluarkan abstrak penyelidikan terpilih untuk persidangan tahun ini. Antara sorotan utama ialah abstrak terkini untuk percubaan klinikal Fasa 1 pertama dalam manusia bagi HLX43, iaitu Henlius' PD-L1 ADC.
Pada masa ini, masih terdapat banyak ujian klinikal teknologi anti-kanser baharu di China yang sedang mencari pesakit. Untuk rundingan mengenai ubat dan teknologi baharu, anda boleh menghubungi Jabatan Antarabangsa Hospital Onkologi Wilayah Selatan Beijing.
Nombor Telefon：4008803716
ID WeChat: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
HLX43 ialah calon ADC anti-tumor spektrum luas yang menyasarkan PD-L1, yang mempamerkan mekanisme berganda yang mengintegrasikan sekatan titik pemeriksaan imun dan sitotoksisiti yang dimediasi muatan. Data praklinikal telah menunjukkan bahawa HLX43 mempunyai kesan anti-tumor yang baik dan profil toleransi yang baik dalam kanser paru-paru bukan sel kecil (NSCLC), kanser serviks (CC), karsinoma sel skuamosa esofagus (ESCC), dan jenis tumor lain yang tahan PD-1/L1 mAb.
Menurut abstrak yang dikemas kini, HLX43 terus menunjukkan kadar tindak balas yang tinggi pada pesakit dengan tumor pepejal peringkat lanjut, terutamanya pada pesakit NSCLC yang dirawat sebelum ini yang gagal terapi perencat titik pemeriksaan. HLX43 mempamerkan keberkesanan yang unggul dalam subkumpulan tertentu, dengan kadar tindak balas objektif (ORR) sebanyak 47.4% dalam NSCLC bukan skuamosa jenis liar EGFR, sambil mengekalkan profil keselamatan yang baik. Terutamanya, HLX43 menunjukkan keberkesanan yang mantap tanpa mengira ekspresi PD-L1, menunjukkan potensi antitumornya yang bebas biomarker.
Berkesan dalam Rawatan NSCLC Tahan CPI Kemudian：Sehingga 28 Februari 2025, sejumlah 85 pesakit menerima HLX43. Dalam Fasa Ia (peningkatan dos), 21 pesakit dengan tumor pepejal peringkat lanjut telah didaftarkan, manakala dalam Fasa Ib (pengembangan dos), 64 pesakit NSCLC telah direkrut merentasi tiga kohort (2, 2.5, dan 3 mg/kg). Terutamanya, 88.2% (75/85) pesakit gagal terapi perencat titik semak (CPI) sebelum ini.
Keberkesanan Menjanjikan dalam NSCLC dengan Keputusan Ketara dalam Subkumpulan Tertentu: Antara 76 pesakit NSCLC (69 boleh dinilai keberkesanannya), ORR adalah 31.9% (22/69), dengan kadar kawalan penyakit (DCR) sebanyak 87.0% (60/69). Analisis subkumpulan menunjukkan keberkesanan HLX43 yang menjanjikan dalam populasi tertentu: kohort 2 mg/kg dan 2.5 mg/kg dalam Fasa Ib mencapai ORR masing-masing sebanyak 38.1% (8/21) dan 33.3% (7/21); Pesakit NSCLC refraktori CPI (n=61) menunjukkan ORR sebanyak 32.8% (20/61); Pesakit NSCLC bukan skuamosa jenis liar EGFR (n=19) mempunyai ORR sebanyak 47.4% (9/19).
Profil Keselamatan yang Menggalakkan, Keberkesanan Tinggi dengan Ketoksikan Rendah: Dalam Fasa Ia, satu peristiwa DLT yang melibatkan neutropenia demam diperhatikan dalam kumpulan 4 mg/kg. Peristiwa buruk berkaitan rawatan (TRAE) dilaporkan dalam 95.2% pesakit, kebanyakannya Gred 1-2. TRAE Gred ≥3 berlaku dalam 5 pesakit (23.8%), semuanya daripada kohort 3 dan 4 mg/kg, paling kerap bilangan neutrofil menurun (19%), bilangan sel darah putih menurun (19.0%) dan anemia (14.3%). Peristiwa buruk berkaitan imun (irAE) yang dilaporkan dalam kajian ini menunjukkan HLX43 mampu menimbulkan kesan imunoterapeutik. Terutamanya, pesakit yang melaporkan irAE menunjukkan kadar tindak balas objektif (ORR) yang lebih tinggi.
Berkesan dalam status biomarker yang berbeza: Pesakit NSCLC PD-L1-positif (n=50) menunjukkan ORR sebanyak 32.0% (16/50) manakala pesakit PD-L1-negatif/tidak diketahui (n=19) mencapai ORR sebanyak 31.6% (6/19), tanpa perbezaan ketara yang diperhatikan.
Pada masa ini, masih terdapat banyak ujian klinikal teknologi anti-kanser baharu di China yang sedang mencari pesakit. Untuk rundingan mengenai ubat dan teknologi baharu, anda boleh menghubungi Jabatan Antarabangsa Hospital Onkologi Wilayah Selatan Beijing.
Nombor Telefon：4008803716
ID WeChat: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Masa siaran: 15 Ogos 2025