Pada 16 Julai, jurnal antarabangsa terkemuka Nature Medicine menerbitkan data penyelidikan mengenai SHR-A1904, konjugat antibodi-ubat (ADC) yang menyasarkan claudin 18.2 (CLDN18.2), untuk rawatan kanser gastrik peringkat lanjut atau kanser simpang gastroesofagus (GC/GEJC). Para penyelidik menjalankan percubaan klinikal Fasa 1 tiga peringkat pertama dalam manusia untuk menilai keberkesanan SHR-A1904 dalam 95 pesakit yang dirawat sebelum ini dengan kanser G/GEJ peringkat lanjut positif CLDN18.2.
Pada masa ini, masih terdapat banyak ujian klinikal teknologi anti-kanser baharu di China yang sedang mencari pesakit. Untuk rundingan mengenai ubat dan teknologi baharu, anda boleh menghubungi Jabatan Antarabangsa Hospital Onkologi Wilayah Selatan Beijing.
Nombor Telefon：4008803716
ID WeChat: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Isoform 2 Claudin-18 (CLDN18.2), sejenis protein simpang ketat yang diekspresikan dalam epitelium gastrik bukan malignan dan terdedah pada permukaan sel tumor semasa transformasi malignan, merupakan sasaran terapeutik yang menjanjikan untuk kanser simpang gastrik dan gastroesofagus (G/GEJ). SHR-A1904 ialah konjugat antibodi-ubat yang terdiri daripada antibodi monoklonal yang mensasarkan CLDN18.2, muatan perencat topoisomerase I DNA dan penghubung berasaskan peptida yang boleh dibelah.
Dalam peringkat peningkatan dos (0.6–8.0 mg kg−1), ketoksikan pengehad dos diperhatikan pada dua pesakit pada 4.8 mg kg−1 (neutropenia demam gred 3 dan bilirubin darah gred 3 meningkat) dan pada seorang pesakit pada 6.0 mg kg−1 (lesi mukosa gastrik gred 3). Dos maksimum yang boleh diterima tidak dicapai, dan 6.0 mg kg−1 dan 8.0 mg kg−1 dipilih untuk pengembangan farmakokinetik dan keberkesanan. Kejadian buruk rawatan berlaku pada semua 95 pesakit, paling kerap anemia (72 (75.8%)), loya (64 (67.4%)), hipoalbuminemia (61 (64.2%)) dan penurunan kiraan sel darah putih (56 (58.9%)). Di samping itu, 59 pesakit (62.1%) mengalami kejadian buruk gred 3 atau lebih tinggi yang berkaitan dengan ubat. Tiada kematian berkaitan rawatan dilaporkan. Antara pesakit yang boleh dinilai tindak balas, kadar tindak balas objektif yang disahkan adalah 24.2% (selang keyakinan 95% (CI), 11.1–42.3) pada 6.0 mg kg−1 dan 25.0% (95% CI, 12.1–42.2) pada 8.0 mg kg−1. Kelangsungan hidup bebas perkembangan median adalah 5.6 bulan (95% CI, 3.0–6.9) pada 6.0 mg kg−1 dan 5.8 bulan (95% CI, 3.0–8.6) pada 8.0 mg kg−1. Kesimpulannya, SHR-A1904 menunjukkan profil keselamatan yang boleh diurus dan menggalakkan aktiviti anti-tumor pada pesakit kanser G/GEJ positif CLDN18.2, yang memerlukan siasatan lanjut.
Pada masa ini, masih terdapat banyak ujian klinikal teknologi anti-kanser baharu di China yang sedang mencari pesakit. Untuk rundingan mengenai ubat dan teknologi baharu, anda boleh menghubungi Jabatan Antarabangsa Hospital Onkologi Wilayah Selatan Beijing.
Nombor Telefon：4008803716
ID WeChat: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Masa siaran: 24 Julai 2025