GT101 ialah terapi sel autologus yang diperbuat daripada TIL yang dikembangkan dan diremajakan daripada tumor pesakit sendiri. Terapi ini diberikan dengan menuai tisu tumor daripada pesakit dan mengekstrak TIL. TIL yang diekstrak kemudiannya akan ditingkatkan menggunakan platform pembuatan proprietari Grit Bio, StemTexp® dan dimasukkan semula ke dalam pesakit untuk melawan tumor.
Pada tahun 2024Mesyuarat Tahunan Persatuan Onkologi Klinikal Amerika (ASCO),melaporkan data mengenai 14 pesakit tumor pepejal yang mengambil bahagian dalam kajian GT101. Percubaan ini direka bentuk dengan titik akhir utama untuk menilai DLT dan mencirikan profil keselamatan GT101 dalam pesakit tumor pepejal yang diukur dengan kejadian peristiwa buruk rawatan-muncul Gred ≥ 3 (TEAE). Titik akhir sekunder adalah untuk menilai parameter keberkesanan termasuk kadar tindak balas keseluruhan (ORR), kadar kawalan penyakit (DCR), kelangsungan hidup bebas perkembangan (PFS), tempoh tindak balas (DOR), dan kelangsungan hidup keseluruhan (OS) mengikut RECIST v1.1.
Keputusan: Sehingga 10 November 2023, kohort seramai 14 pesakit menerima rawatan dengan usia median 46.9 tahun dan median 2.6 barisan terapi terdahulu. Berikutan limfodeplesi berasaskan FC standard, pesakit menjalani infusi GT101 pada dos ≥ 5×109 sel dengan dos median 3.7×1010 sel, diikuti dengan pemberian IL-2 dos tinggi. Kebanyakan AE Gred ≥ 3 yang diperhatikan berkaitan dengan rejimen pengkondisian FC dan IL-2, termasuk penurunan kiraan limfosit, penurunan kiraan sel darah putih, penurunan kiraan neutrofil, anemia, pireksia dan penurunan kiraan platelet. Kebanyakan AE ini pulih dalam tempoh 14 hari, manakala beberapa diturunkan kepada ≤ Gred 2 dalam tempoh 4 minggu. Antara 14 pesakit yang mendaftar merentasi pelbagai indikasi (kanser paru-paru sel kecil, melanoma, kanser serviks), ORR adalah 35.7%. Secara khususnya, 4 mata (28.6%) mempunyai tindak balas separa (PR) yang disahkan, 1 mata (7.1%) mencapai tindak balas lengkap (CR), dan 8 mata (57.1%) mempunyai penyakit yang stabil (SD) sebagai tindak balas terbaik mereka. Satu mata mempunyai perkembangan penyakit yang belum disahkan (PD). Terutamanya, antara 11/14 pesakit kanser serviks, ORR adalah 45.5% (5/11) dengan 4 mata (36.4%) mencapai PR dan 1 mata (9.1%) mencapai CR. Kawalan penyakit diperhatikan dalam 10/11 mata (90.9%), dan median PFS adalah 4.2 bulan untuk kohort ini. Pesakit CR menjalani susulan jangka panjang dan tempoh CR dan PFS (dianggarkan oleh Kaplan-Meier) masing-masing adalah 24 minggu dan 36 minggu. Selepas infusi GT101, sel T berkembang dengan pesat dalam darah periferi semua pesakit dengan median Tmax 6.83 hari dan purata 15.9 hari.
Kesimpulan: Dalam kajian Fasa 1 GT101, tiada SAE dan DLT berkaitan rawatan diperhatikan. Pada pesakit dengan tumor pepejal peringkat lanjut atau metastatik yang telah dirawat dengan teruk, GT101 mempamerkan profil keselamatan yang boleh diurus di bawah protokol rawatan limfodeplesi dan IL-2 dos tinggi dan profil klinikal yang menggalakkan, terutamanya dalam kanser serviks, dengan ORR yang menggalakkan dan tempoh tindak balas yang berterusan.
Pada masa ini, masih terdapat banyak ujian klinikal teknologi anti-kanser baharu di China yang sedang mencari pesakit. Untuk rundingan mengenai ubat dan teknologi baharu, anda boleh menghubungi Jabatan Antarabangsa Hospital Onkologi Wilayah Selatan Beijing.
Nombor Telefon：4008803716
Email：myimmnet@163.com
Rujukan
1.https://www.grit-bio.com/newsinfo/4620292.html
2.https://ascopubs.org/doi/10.1200/JCO.2024.42.16_suppl.2548
Masa siaran: 20 Dis-2024