Pada 10 Jun, Pusat Penilaian Ubat (CDE) Pentadbiran Produk Perubatan Kebangsaan (NMPA) mengumumkan bahawa Trastuzumab Deruxtecan (T-DXd, DS-8201a) dicadangkan untuk diberikan semakan keutamaan bagi rawatan pesakit dewasa dengan adenokarsinoma simpang gastrik atau gastroesofagus (GEJ) HER2-positif setempat atau metastatik yang telah menerima satu rejimen rawatan sebelum ini.
Dalam percubaan Fasa II DESTINY-Gastric01, DS-8201 meningkatkan kadar tindak balas dan keseluruhan kelangsungan hidup dengan ketara pada pesakit dengan adenokarsinoma gastrik (GC) atau adenokarsinoma simpang gastroesofagus (GEJ) positif HER2. Percubaan ini melibatkan 125 pesakit yang dirawat dengan DS-8201, menunjukkan kadar tindak balas objektif (ORR) sebanyak 51%, tempoh tindak balas median (DOR) selama 11.3 bulan, dan kadar kawalan penyakit (DCR) sebanyak 86%.
Kajian Fasa III DESTINY-Gastric04 menilai keberkesanan dan keselamatan Trastuzumab Deruxtecan (6.4 mg/kg) berbanding ramucirumab campur paclitaxel sebagai rawatan barisan kedua untuk pesakit dengan adenokarsinoma gastrik atau GEJ yang tidak boleh dibedah dan/atau metastatik HER2-positif. Keputusan menunjukkan bahawa, sehingga 24 Oktober 2024, kumpulan trastuzumab deruxtecan menunjukkan kelangsungan hidup keseluruhan (OS) yang berpanjangan dengan ketara (14.7 bulan vs. 11.4 bulan, HR=0.70, P=0.0044) dan kelangsungan hidup bebas perkembangan (PFS) (6.7 bulan vs. 5.6 bulan). ORR juga lebih tinggi (44.3% vs. 29.1%), begitu juga DCR (91.9% vs. 75.9%).
Trastuzumab deruxtecan (dahulunya DS-8201), konjugat antibodi-ubat yang terdiri daripada antibodi monoklonal anti-HER2 humanised yang dikaitkan dengan muatan perencat topoisomerase I melalui penghubung boleh belah berasaskan tetrapeptida, telah diluluskan untuk rawatan pesakit kanser payudara metastatik HER2-positif. Tidak seperti kebanyakan terapi sasaran HER2 lain yang diluluskan, trastuzumab deruxtecan juga boleh menyasarkan sel tumor yang mengekspresikan tahap HER2 yang rendah secara berkesan dan boleh menyampaikan muatan sitotoksiknya yang kuat (nisbah ubat-kepada-antibodi, 8:1) melalui kesan orang sekeliling kepada sel tumor bersebelahan yang mengekspresikan HER2 secara heterogen.
Pada masa ini, masih terdapat banyak ujian klinikal teknologi anti-kanser baharu di China yang sedang mencari pesakit. Untuk rundingan mengenai ubat dan teknologi baharu, anda boleh menghubungi Jabatan Antarabangsa Hospital Onkologi Wilayah Selatan Beijing.
Nombor Telefon：4008803716
Email：myimmnet@163.com
Masa siaran: 19 Jun 2025