Pada 30 Jun, perencat MET Vebreltinib yang dibangunkan secara bebas oleh Avistone telah menerima kelulusan bersyarat daripada Pentadbiran Produk Perubatan Kebangsaan (NMPA) China untuk rawatan pesakit kanser paru-paru bukan sel kecil (NSCLC) peringkat lanjut setempat atau metastatik yang mengandungi amplifikasi MET. Ini menandakan indikasi ketiga yang diluluskan untuk Vebreltinib di China dan terapi agen tunggal pertama di dunia yang diluluskan khusus untuk pesakit NSCLC yang dikuatkan MET.
Kelulusan Vebreltinib di China untuk indikasi baharu ini—merawat pesakit kanser paru-paru bukan sel kecil (NSCLC) peringkat lanjut setempat atau metastatik yang mengandungi amplifikasi MET—adalah berdasarkan keputusan positif daripada Kohort 2 dan Kohort 3 dalam kajian KUNPENG (NCT04258033).
Kohort 2 terutamanya mendaftarkan pesakit yang dirawat sebelum ini dengan NSCLC yang diperkuatkan MET yang telah gagal terapi standard (termasuk kemoterapi berasaskan platinum), manakala Kohort 3 terutamanya merangkumi pesakit naif rawatan dengan NSCLC yang diperkuatkan MET yang menolak kemoterapi.
Sejumlah 86 pesakit dengan NSCLC peringkat lanjut atau metastatik setempat telah didaftarkan merentasi kedua-dua kohort (33 dalam Kohort 2 dan 53 dalam Kohort 3). Keputusan kajian menunjukkan kadar tindak balas objektif keseluruhan (ORR) sebanyak 48.8%, kadar kawalan penyakit (DCR) sebanyak 77.9%, tempoh tindak balas median (DoR) selama 12.1 bulan, median kelangsungan hidup bebas perkembangan (PFS) selama 7.4 bulan, dan median kelangsungan hidup keseluruhan (OS) selama 13.9 bulan.
Dalam Kohort 2 (33 pesakit yang dirawat sebelum ini), ORR adalah 48.5%, DCR adalah 78.8%, median DoR adalah 11.0 bulan, median PFS adalah 6.2 bulan, dan median OS adalah 11.7 bulan.
Dalam Kohort 3 (53 pesakit yang belum pernah menerima rawatan), ORR adalah 49.1%, DCR adalah 77.4%, median DoR adalah 12.1 bulan, median PFS adalah 8.3 bulan, dan median OS adalah 15.5 bulan.
Dalam kajian KUNPENG, 21 pesakit dengan metastasis otak asas telah dinilai oleh Jawatankuasa Semakan Bebas (IRC). Antaranya, 10 pesakit mencapai tindak balas separa (PR) yang disahkan, menghasilkan ORR sebanyak 47.6%, DCR sebanyak 85.7%, dan median DoR sebanyak 11.0 bulan. Selain itu, median PFS dan OS masing-masing adalah 8.3 bulan dan 14.7 bulan.
Pada masa ini, masih terdapat banyak ujian klinikal teknologi anti-kanser baharu di China yang sedang mencari pesakit. Untuk rundingan mengenai ubat dan teknologi baharu, anda boleh menghubungi Jabatan Antarabangsa Hospital Onkologi Wilayah Selatan Beijing.
Nombor Telefon：4008803716
Email：myimmnet@163.com
Masa siaran: 8 Julai 2025