Pada 25 April 2025, InnoCare Pharma mengumumkan bahawa perencat pan-TRK generasi baharunya iaitu zurletrectinib (ICP-723) telah diberikan semakan keutamaan oleh Pusat Penilaian Ubat (CDE) Pentadbiran Produk Perubatan Kebangsaan China (NMPA), yang baru-baru ini menerima Permohonan Ubat Baharu (NDA) zurletrectinib untuk rawatan pesakit dengan tumor pepejal peringkat lanjut yang mengandungi gabungan gen NTRK. Semakan keutamaan merupakan salah satu dasar utama yang diperkenalkan oleh CDE untuk mempercepatkan kelulusan ubat.
Dalam percubaan pendaftaran untuk pesakit dengan tumor pepejal positif gabungan NTRK, zurletrectinib menunjukkan keberkesanan yang luar biasa dengan profil keselamatan yang baik.
Dr. Jasmine Cui, pengasas bersama, pengerusi dan Ketua Pegawai Eksekutif InnoCare, berkata, “Kami gembira kerana zurletrectinib telah diberikan keutamaan semakan. Zurletrectinib telah menunjukkan keberkesanan yang luar biasa dan profil keselamatan yang menggalakkan. Kami menjangkakan ia akan menyediakan pilihan rawatan yang lebih baik untuk pesakit yang layak dengan tumor pepejal lebih awal.”
Zurletrectinib ialah perencat pan-TRK yang dibangunkan oleh InnoCare. British Journal of Cancer, sebahagian daripada jurnal sains terkemuka Nature, telah menerbitkan sebuah kertas kerja bertajuk “Zurletrectinib ialah perencat TRK generasi akan datang dengan aktiviti intrakranial yang kuat terhadap tumor positif gabungan NTRK dengan rintangan tepat sasaran terhadap agen generasi pertama”.
Kertas kerja tersebut menunjukkan bahawa zurletrectinib menunjukkan potensi yang kuat terhadap kinase TRKA, TRKB dan TRKC WT, serta mutasi rintangan yang diperoleh TRKA G595R dan TRKA G667C. Zurletrectinib lebih aktif daripada perencat TRK generasi pertama (larotrectinib) dan generasi seterusnya (selitrectinib dan repotrectinib) yang diluluskan oleh FDA atau diuji secara klinikal terhadap kebanyakan mutasi rintangan perencat TRK. Begitu juga, zurletrectinib (1 mg/kg BID) menghalang pertumbuhan tumor dalam model xenograft yang berasal daripada sel positif gabungan NTRK pada dos 30 kali lebih rendah berbanding selitrectinib.
Kertas kerja tersebut selanjutnya menunjukkan bahawa, dalam kajian farmakokinetik penembus sistem saraf pusat (SSP) pada tikus SD, zurletrectinib menunjukkan keupayaan yang lebih baik untuk menembusi penghalang darah-otak, mencapai otak dengan lebih berkesan daripada selitrectinib dan repotrectinib. Peningkatan penembusan otak Zurletrectinib juga diterjemahkan kepada aktiviti antitumor yang lebih baik. Dalam model xenograft glioma tikus orthotopic yang membawa mutasi rintangan TRKA G598R/G670A, zurletrectinib (15 mg/kg) meningkatkan dengan ketara kemandirian tikus yang mempunyai glioma mutan TRK positif gabungan NTRK orthotopic (median survival = 41.5, 66.5, dan 104 hari untuk selitrectinib, repotrectinib, dan zurletrectinib masing-masing; P < 0.05), menunjukkan keberkesanan yang lebih baik berbanding repotrectinib (15 mg/kg) dan selitrectinib (30 mg/kg) (P=0.0384 dan 0.0022, masing-masing), dengan profil keselamatan yang sangat baik.
Gen gabungan NTRK berlaku dalam pelbagai jenis tumor dewasa dan pediatrik. Dalam beberapa tumor yang jarang berlaku, seperti karsinoma kelenjar air liur, kanser payudara sekretori dan fibrosarkoma bayi, kejadian gabungan gen NTRK melebihi 90%. Dianggarkan terdapat kira-kira 6,500 kes baharu tumor pepejal positif gabungan NTRK didiagnosis di China setiap tahun. Terdapat keperluan klinikal yang tidak dipenuhi dalam bidang ini disebabkan oleh kekurangan pilihan rawatan yang berkesan.
Pada masa ini, masih terdapat banyak ujian klinikal teknologi anti-kanser baharu di China yang sedang mencari pesakit. Untuk rundingan mengenai ubat dan teknologi baharu, anda boleh menghubungi Jabatan Antarabangsa Hospital Onkologi Wilayah Selatan Beijing.
Nombor Telefon：4008803716
Email：myimmnet@163.com
Masa siaran: 07-Mei-2025