Jabatan Antarabangsa

Pada 22 Januari 2025, "Perubatan Semula Jadi" menerbitkan hasil antibodi bispesifik PD-1/CTLA-4 cadonilimab yang dibangunkan secara bebas oleh Akeso dalam kombinasi dengan oxaliplatin dan capecitabine untuk rawatan barisan pertama untuk penyakit gastrik atau gastroesofagus yang tidak boleh dibedah secara setempat atau metastatik...Baca lebih lanjut»

Pada 8 Januari 2025, Pentadbiran Produk Perubatan Kebangsaan China (NMPA) telah meluluskan PADCEVTM (enfortumab vedotin) dalam kombinasi dengan KEYTRUDA (pembrolizumab) untuk pesakit dewasa dengan kanser urothelial peringkat lanjut atau metastatik (la/mUC). Kelulusan NMPA terhadap enfortumab vedotin dalam...Baca lebih lanjut»

Pada 17 Februari 2025, Innovent Biologics mengumumkan bahawa protein gabungan antibodi bispesifik PD-1/IL-2α-bias yang pertama dalam kelasnya, IBI363, telah menerima Penetapan Laluan Pantas (FTD) kedua daripada Pentadbiran Makanan dan Ubat-ubatan AS (FDA). Penetapan ini terpakai untuk rawatan tumor yang tidak boleh dibedah, ...Baca lebih lanjut»

Pada 16 Januari 2025, IMPACT mengumumkan bahawa Kapsul Senaparib (派舒宁®) telah menerima kebenaran pemasaran di China daripada Pentadbiran Produk Perubatan Kebangsaan (NMPA) sebagai monoterapi untuk rawatan penyelenggaraan pesakit dewasa dengan ovulasi gred tinggi epitelium lanjut (FIGO Peringkat III dan IV)...Baca lebih lanjut»

Pada 7 Februari 2025, Sichuan Kelun-Biotech Biopharmaceutical mengumumkan kelulusan Suntikan Cetuximab N01 oleh Pentadbiran Produk Perubatan Kebangsaan untuk rawatan kanser kolorektal metastatik (mCRC) di China. Kelulusan ini adalah berdasarkan kajian klinikal fasa III berskala besar yang menunjukkan...Baca lebih lanjut»

Pada 10 Februari 2025, CARsgen Therapeutics mengumumkan bahawa subjek pertama yang dirawat dengan terapi BCMA CAR-T alogenik yang dibangunkan pada platform THANK-u Plus™, telah mencapai tindak balas lengkap (sCR) yang ketat dan negatif penyakit sisa minimum (MRD) pada penilaian Hari ke-28. Dibangunkan secara dalaman...Baca lebih lanjut»

Pada 29 Januari 2025, sebuah pasukan penyelidikan China menerbitkan sebuah artikel bertajuk “Neoadjuvant pyrotinib dan trastuzumab dalam kanser payudara positif HER2 tanpa tindak balas awal (NeoPaTHer): keberkesanan, keselamatan dan analisis biomarker bagi kajian prospektif, berbilang pusat, yang diadaptasi tindak balas” dalam...Baca lebih lanjut»

Pada 26 Januari 2025, Pusat Penilaian Ubat (CDE) Pentadbiran Produk Perubatan Kebangsaan China mengumumkan bahawa suntikan LM-108 bertujuan untuk dimasukkan dalam terapi terobosan untuk tumor pepejal peringkat lanjut dengan ketidakstabilan mikrosatelit (MSI-H) atau kecacatan pembaikan tidak sepadan (dMMR)...Baca lebih lanjut»

Pada 20 Januari, Pentadbiran Produk Perubatan Kebangsaan (NMPA) telah meluluskan terapi gabungan antibodi monoklonal manusia inovatif tagitanlimab (dahulunya KL-A167) cisplatin dan gemcitabine untuk rawatan barisan pertama pesakit karsinoma nasofaring (NPC) berulang atau metastatik. ...Baca lebih lanjut»

Pada 16 Januari 2025, Pentadbiran Produk Perubatan Kebangsaan China (NMPA) telah meluluskan Aplikasi Ubat Baharu (NDA) limertinib untuk rawatan pesakit dewasa dengan kanser paru-paru bukan sel kecil (NSCLC) bermutasi EGFR T790M yang bermutasi setempat atau metastatik. Perihal Limertinib Limertinib ...Baca lebih lanjut»

Pada 8 Januari, Pusat Penilaian Ubat (CDE) Pentadbiran Produk Perubatan Kebangsaan China (NMPA) telah memberikan Penetapan Terapi Terobosan (BTD) untuk IBI343, ADC anti-CLDN18.2 TOPO1i yang berpotensi terbaik dalam kelasnya, sebagai monoterapi untuk rawatan pankreatitis lanjut positif CLDN18.2...Baca lebih lanjut»

Pada 8 Januari 2025, 9MW2821 telah dianugerahkan Penetapan Terapi Terobosan (BTD) oleh Pusat Penilaian Ubat (CDE) Pentadbiran Produk Perubatan Kebangsaan (NMPA) di China. 9MW2821 diberikan dalam kombinasi dengan toripalimab, antibodi monoklonal anti-PD-1, untuk rawatan naif, tidak direseksi...Baca lebih lanjut»