Jabatan Antarabangsa

3 Disember 2024, ubat inovatif Zepzelca (lurbinectedin untuk suntikan) telah diluluskan untuk pemasaran oleh Pentadbiran Produk Perubatan Kebangsaan China (NMPA) melalui program semakan keutamaan. Ubat ini ditunjukkan untuk rawatan pesakit dewasa dengan kanser paru-paru sel kecil metastatik...Baca lebih lanjut»

Pada 31 Disember, Pentadbiran Produk Perubatan Kebangsaan China (NMPA) telah meluluskan VYLOYTM (zolbetuximab), dalam kombinasi dengan kemoterapi yang mengandungi fluoropyrimidine dan platinum, untuk rawatan barisan pertama pesakit dengan pertumbuhan epidermis manusia yang tidak boleh dibedah secara setempat atau metastatik...Baca lebih lanjut»

31 Disember 2024，Sichuan Kelun-Biotech Biopharmaceutical Co., Ltd. ("Syarikat") telah menerima kebenaran pemasaran di China daripada Pentadbiran Produk Perubatan Kebangsaan (NMPA) untuk antibodi monoklonal manusia inovatif ("mAb") tagitanlim yang diarahkan oleh ligan1(PD-L1) kematian sel terprogram...Baca lebih lanjut»

C-CAR031 ialah terapi Sel-T reseptor antigen kimerik (CAR-T) penargetan GPC3 berperisai autologus, yang sedang dikaji untuk rawatan HCC. Ia berdasarkan CAR-T penargetan GPC3 baharu yang direka oleh AstraZeneca menggunakan faktor pertumbuhan transformasi negatif dominan-reseptor beta II negatif dominan...Baca lebih lanjut»

20 Disember 2024, Pentadbiran Produk Perubatan Kebangsaan China (NMPA) telah meluluskan Permohonan Ubat Baharu (NDA) DOVBLERON ® (kapsul adipat taletrectinib), perencat tirosin kinase (TKI) ROS1 generasi akan datang, untuk rawatan pesakit dewasa dengan ROS maju setempat atau metastatik...Baca lebih lanjut»

C-CAR031 ialah terapi Sel-T reseptor antigen kimerik (CAR-T) yang mensasarkan GPC3 berperisai autologus, yang sedang dikaji untuk rawatan HCC. Kemajuan penyelidikan C-CAR031 dalam karsinoma hepatoselular (HCC) telah dibentangkan secara lisan di mesyuarat tahunan Persatuan Onkologi Klinikal Amerika (ASCO)...Baca lebih lanjut»

GT101 ialah terapi sel autologus yang diperbuat daripada TIL yang dikembangkan dan diremajakan daripada tumor pesakit sendiri. Terapi ini diberikan dengan menuai tisu tumor daripada pesakit dan mengekstrak TIL. TIL yang diekstrak kemudiannya akan diskalakan menggunakan platform pembuatan proprietari Grit Bio, StemTe...Baca lebih lanjut»

Sel TAEST16001 ialah sel T autologus yang direkayasa secara genetik yang mengekspresikan reseptor sel T (TCR) khusus NY-ESO-1 berafiniti tinggi yang menyasarkan sarkoma tisu lembut positif NY-ESO-1 (diekspresikan dalam pelbagai tumor) (STS) dalam konteks HLA-A*02:01. Satu kajian fasa I pada pesakit dengan S lanjut...Baca lebih lanjut»

04 Disember 2024, Aplikasi Ubat Baharu (NDA) untuk kombinasi TYVYT® (suntikan sintilimab) dan ELUNATE® (fruquintinib) telah diberikan kelulusan bersyarat di China untuk rawatan pesakit kanser endometrium peringkat lanjut dengan tumor Mismatch Repair Proficient (pMMR) yang telah ...Baca lebih lanjut»

GC203 ialah terapi TIL yang diubah suai gen vektor bukan virus baharu yang dibangunkan memanfaatkan platform pengembangan sel DeepTIL® proprietari Juncell Therapeutics dan platform pengubahsuaian gen NovaGMP®. DeepTIL® membolehkan TIL menjadi cukup kuat sehingga tiada kombinasi IL-2 diperlukan selepas infusi, dan...Baca lebih lanjut»

Glioblastoma Multiforme (GBM) merupakan salah satu kanser yang paling berbahaya, dan hampir semua pesakit mengalami kekambuhan berdasarkan piawaian penjagaan semasa untuk GBM yang baru didiagnosis. GBM berulang (rGBM) menunjukkan median survival kurang daripada 8 bulan dengan pilihan terapeutik yang terhad. TX103 ialah CAR-T ce...Baca lebih lanjut»

RD13-02 ialah produk sel CAR-T universal yang menyasarkan CD7 yang diperoleh daripada penderma yang sihat, dan bertujuan untuk rawatan leukemia/limfoma limfoblastik akut sel T yang berulang atau refraktori (T-ALL/LBL). Ia diubah suai secara genetik untuk mengelakkan fratricide, penyakit graft-versus-host (GvHD), dan hos-versus-...Baca lebih lanjut»