Jabatan Antarabangsa

Pada 25 April 2025, InnoCare Pharma mengumumkan bahawa perencat pan-TRK generasi baharunya iaitu zurletrectinib (ICP-723) telah diberikan semakan keutamaan oleh Pusat Penilaian Ubat (CDE) Pentadbiran Produk Perubatan Kebangsaan China (NMPA), yang menerima Permohonan Ubat Baharu (NDA) daripada z...Baca lebih lanjut»

Pada 25 April 2025, Innovent Biologics mengumumkan bahawa Pentadbiran Produk Perubatan Kebangsaan China (NMPA) telah meluluskan Permohonan Ubat Baharu (NDA) untuk limertinib sebagai rawatan barisan pertama untuk pesakit dewasa dengan kanser paru-paru bukan sel kecil (NSCLC) peringkat lanjut setempat atau metastatik...Baca lebih lanjut»

Pada 23 April, penpulimab Akeso telah mendapat kelulusan Pentadbiran Makanan dan Ubat-ubatan dengan cisplatin atau carboplatin dan gemcitabine untuk rawatan barisan pertama orang dewasa dengan karsinoma nasofaring bukan keratinisasi (NPC) berulang atau metastatik. FDA juga meluluskan penpulimab-kcqx sebagai...Baca lebih lanjut»

Pada 16 Mac 2025, Akeso mengumumkan bahawa antibodi monoklonal anti-PD-1 yang inovatif dan dibangunkan sendiri, penpulimab, telah diluluskan secara rasmi oleh Pentadbiran Produk Perubatan Kebangsaan (NMPA) untuk rawatan barisan pertama kanser nasofarinks (NPC) berulang atau metastatik dalam kombinasi ...Baca lebih lanjut»

Pada 24 April 2025, GenFleet Therapeutics mengumumkan bahawa Pentadbiran Makanan dan Ubat-ubatan AS (FDA) telah meluluskan permohonan ubat baharu penyiasatan (IND) GFH375/VS-7375, perencat KRAS G12D (ON/OFF) oral, untuk percubaan klinikal yang merawat pesakit tumor pepejal peringkat lanjut yang mempunyai mutasi KRAS G12D. Kajian itu...Baca lebih lanjut»

Pada 17 April 2025, Hansoh Pharmaceutical mengumumkan bahawa konjugat antibodi-ubat sasaran B7-H3 (ADC) HS-20093 yang dibangunkan sendiri oleh Kumpulan untuk suntikan telah mendapat kelulusan untuk dimasukkan sebagai Ubat yang Ditetapkan Terapi Terobosan oleh Pentadbiran Produk Perubatan Kebangsaan (NMPA) China, ...Baca lebih lanjut»

Pada 15 April 2025, InnoCare Pharma mengumumkan bahawa Pusat Penilaian Ubat (CDE) Pentadbiran Produk Perubatan Kebangsaan China (NMPA) menerima Permohonan Ubat Baharu (NDA) untuk perencat pan-TRK generasi baharu zurletrectinib (ICP-723) untuk rawatan pesakit dewasa dan remaja...Baca lebih lanjut»

Baru-baru ini, GenFleet mengumumkan data fasa II terkini kajian KROCUS, fulzerasib (GFH925, perencat KRAS G12C) dalam kombinasi dengan cetuximab untuk rawatan kanser paru-paru bukan sel kecil (NSCLC) barisan pertama, dalam abstrak tertunda pada pembentangan lisan mini Persidangan Kanser Paru-paru Eropah 2025...Baca lebih lanjut»

PLB1004, yang dibangunkan oleh Beijing Avistone Biotechnology Co., Ltd., ialah perencat tirosin kinase reseptor faktor pertumbuhan epidermis tak boleh balik (EGFR-TKI) yang selamat, sangat selektif dan cekap yang digunakan dalam merawat kanser paru-paru bukan sel kecil (NSCLC). Pada 9 April 2025, National Medical Products Admi...Baca lebih lanjut»

Pada 13 Mac 2025, jurnal antarabangsa terkemuka Nature Medicine menerbitkan percubaan MediLink B7-H3 mensasarkan konjugat ubat antibodi (ADC) YL201 Fasa 1/1b. Percubaan ini merangkumi bahagian peningkatan dos (fasa 1) dan bahagian pengembangan dos (fasa 1b). Sejumlah 312 pesakit telah didaftarkan merentasi...Baca lebih lanjut»

Pada 21 Mac 2025, Immunofoco mengumumkan bahawa terapi sel CAR-T autologus penargetan EpCAM yang dibangunkan secara bebas, IMC001, telah diberikan kelulusan oleh Pusat Penilaian Ubat (CDE) di bawah Pentadbiran Produk Perubatan Kebangsaan (NMPA) di China untuk Projek Penyiasatan Baharu keduanya...Baca lebih lanjut»

Pada 31 Mac 2025, Innovent Biologics mengumumkan bahawa Pusat Penilaian Ubat (CDE) Pentadbiran Produk Perubatan Kebangsaan China (NMPA) telah memberikan Penetapan Terapi Terobosan (BTD) untuk IBI363, protein gabungan antibodi bispesifik PD-1/IL-2α-bias yang pertama dalam kelasnya, sebagai monoterapi untuk...Baca lebih lanjut»