Jabatan Antarabangsa

Pada 17 Julai, Pusat Penilaian Ubat (CDE) Pentadbiran Produk Perubatan Kebangsaan (NMPA) mengumumkan bahawa aplikasi pemasaran untuk Trastuzumab Deruxtecan (Enhertu®) untuk rawatan barisan kedua kanser gastrik telah diterima secara rasmi oleh NMPA. Aplikasi ini...Baca lebih lanjut»

Baru-baru ini, Ascentage Pharma mengumumkan bahawa perencat terpilih Bcl-2 baharu proprietarinya, lisaftoclax (APG-2575) telah diluluskan oleh Pentadbiran Produk Perubatan Kebangsaan China (NMPA) untuk rawatan pesakit dewasa dengan leukemia limfositik kronik/limfoma limfositik kecil (CLL/SLL)...Baca lebih lanjut»

Baru-baru ini, GenFleet Therapeutics mengumumkan bahawa Biro Pentadbiran Farmaseutikal (ISAF) Wilayah Pentadbiran Khas Macau China telah meluluskan Dupert®（fulzerasib, GFH925/IBI351） untuk rawatan pesakit kanser paru-paru bukan sel kecil peringkat lanjut (NSCLC) yang mengandungi mutasi KRAS G12C...Baca lebih lanjut»

Pada 30 Jun, perencat MET Vebreltinib yang dibangunkan secara bebas oleh Avistone telah menerima kelulusan bersyarat daripada Pentadbiran Produk Perubatan Kebangsaan (NMPA) China untuk rawatan pesakit kanser paru-paru bukan sel kecil (NSCLC) yang semakin maju secara setempat atau metastatik yang mengandungi penguat MET...Baca lebih lanjut»

Pada 30 Jun 2025, HUTCHMED mengumumkan bahawa Aplikasi Ubat Baharu (NDA) untuk gabungan ORPATHYS (savolitinib) dan TAGRISSO (osimertinib) telah diberikan kelulusan oleh Pentadbiran Produk Perubatan Kebangsaan China (NMPA) untuk rawatan pesakit dengan penyakit peringkat lanjut tempatan atau metastasis...Baca lebih lanjut»

Pada 30 Jun, laman web rasmi Pentadbiran Produk Perubatan Kebangsaan (NMPA) mengumumkan bahawa Anlotinib, ubat baharu Kelas 1 yang dibangunkan oleh Chia Tai Tianqing, telah menerima kelulusan untuk indikasi baharu di China: terapi kombinasi dengan kemoterapi untuk rawatan barisan pertama pesakit ...Baca lebih lanjut»

Pada 26 Jun 2025, CARsgen mengumumkan bahawa Pentadbiran Produk Perubatan Kebangsaan (NMPA) China telah menerima Permohonan Ubat Baharu (NDA) untuk satricabtagene autoloucel (“satri-cel”, CT041) (calon produk sel-T CAR autologus terhadap protein Claudin18.2) untuk rawatan Claudi...Baca lebih lanjut»

Pada 19 Jun, Pusat Penilaian Ubat (CDE) Pentadbiran Produk Perubatan Kebangsaan (NMPA) mengumumkan bahawa suntikan LM-108 Livzon Pharmaceutical telah dicadangkan untuk dimasukkan ke dalam penetapan terapi terobosan. Gabungan suntikan antibodi monoklonal Kefeqibai (LM-1...Baca lebih lanjut»

Pada 19 Jun, Pusat Penilaian Ubat (CDE) Pentadbiran Produk Perubatan Kebangsaan (NMPA) mengumumkan bahawa IBI343 Innovent Biologics telah dicadangkan untuk dimasukkan ke dalam program penetapan terapi terobosan, yang bertujuan untuk rawatan pan...Baca lebih lanjut»

Pada 6 Jun, jurnal perubatan antarabangsa Journal of Hematology & Oncology menerbitkan hasil kajian fasa I/II (KL264-01/MK-2870-001) bagi TROP2 ADC sacituzumab tirumotecan (sac-TMT) yang inovatif sebagai monoterapi untuk tumor pepejal peringkat lanjut atau metastatik yang tidak boleh dibedah, refraktori terhadap s...Baca lebih lanjut»

Pada 10 Jun, Pusat Penilaian Ubat (CDE) Pentadbiran Produk Perubatan Kebangsaan (NMPA) mengumumkan bahawa Trastuzumab Deruxtecan (T-DXd, DS-8201a) dicadangkan untuk diberikan semakan keutamaan bagi rawatan pesakit dewasa dengan obstruksi gastrik HER2-positif setempat yang maju atau metastatik...Baca lebih lanjut»

Baru-baru ini, Merck & Co., Inc. (Merck) mengumumkan bahawa perencat PD-1 mereka, pembrolizumab, telah diluluskan oleh Pentadbiran Produk Perubatan Kebangsaan (NMPA) China untuk kegunaan bersama lenvatinib dan kemoembolisasi transarterial (TACE) bagi rawatan pesakit yang mengalami...Baca lebih lanjut»